18.02.2021 MedTech-Kompass | Healthcare Compliance Schulung

Zum Thema

Das Korruptionsbekämpfungsgesetz mit den §§ 299 a, b StGB – Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen – hat für die Beteiligten im Gesundheitsmarkt in Deutschland ein neues Kapitel aufgeschlagen. Jetzt wird die Zusammenarbeit zwischen Unternehmen, medizinischen Einrichtungen und Ärzten noch mehr reglementiert. Die Strafbarkeit von niedergelassenen Ärzten und anderen Gesundheitsberufen wurde komplett neu geregelt. Was früher gemacht wurde, kann heute strafbar sein. Die Staatsanwaltschaften haben generell intensivere Ermittlungen angekündigt. Die Gefahr: Schon ein Korruptionsverdacht kann für Unternehmen und Ärzte erhebliche Reputationsverluste und große wirtschaftliche Schäden bedeuten.

Auf der Mitgliederversammlung des BVMed am 19.06.2020 wurde nach intensiven Verhandlungen mit MedTech Europe der Kodex Medizinprodukte 2020 beschlossen. Dieser passt den bisherigen Kodex u.a in folgenden Punkten an:

• Streichung der Regelungen zur direkten Veranstaltungsförderung im Kodex und eine Empfehlung der Förderung durch Educational Grants;
• Aufnahme des bestehenden Konfliktlösungsmechanismus des Healthcare Compliance Committees direkt in den Kodex sowie kleinere redaktionelle Anpassung der Regelungen des Kodex Medizinprodukte
Auch die Corona-Pandemie hat Vieles verändert. Eine Vielzahl neuer Fragen steht auf der Tagesordnung:

• Unter welchen Bedingungen dürfen die Unternehmen Medizinprodukte oder Schutzausrüstung verschenken?
• Was passiert bei der Absage eines Kongresses oder der Umwandlung in eine elektronische Veranstaltung?
• Wie sind Vertragsklauseln angesichts der Pandemie rechtssicher zu gestalten?
• Was ist bei virtuellen Veranstaltungen zu beachten?
• Welche Genehmigungserfordernisse gibt es bei virtuellen Veranstaltungen, insbesondere ist eine Dienstherrengenehmigung notwendig?
• Wann sind kostenlose Web-Seminare als unzulässige Vorteile einzustufen, insbesondere bei Amtsträgern?
• Wie ist die Beurteilung auf europäischer Ebene durch MedTech Europe?
• Wie funktioniert das jetzt mit den Educational Grants?

Zielgruppe

Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter der MedTech-Industrie, Gesundheits-Start-Ups, Sanitätshäuser sowie Ärzte und Verwaltungsmitarbeiter aus medizinsichen Einrichtungen. Eingeladen sind alle, für die Kenntisse der Healthcare Compliance in der täglichen Arbeit notwendig sind. Dies gilt für alle Personen, die in Kontakt mit Partnern in der Industrie und in medizinischen Einrichtungen stehen, sei es im Vertrieb, bei der Produktauswahl, der Organisation von Veranstaltungen, bei Forschungsvorhaben, Studien oder Drittmitteln.

Ziele

• Rechtsgrundlagen, vier Grundprinzipien Prinzipien, Kodex Medizinprodukte
• Verhältnis Kodex Medizinprodukte und MedTech Europe Code
• §§ 299 a, b StGB Erfahrungen aus der Praxis
• kritische Konstellationen erkennen und compliancegerecht handeln
• spannende Fallbeispiele zu den Themen: Kongresse, Weiterbildungen, Bewirtungen, Geräteüberlassungen, Zuweisungen, Gewinnbeteiligungsmodelle, Spenden
• Was ist zukünftig noch in welcher Form erlaubt?
• Wie funktioniert das mit den Educational Grants?
• Umgang mit „Altfällen“
• Anlässe für Ermittlungen der Staatsanwaltschaft
• Implementierung von Healthcare-Compliance im Unternehmen
• Abschlusstest und -zertifikat

Referenten

• Wolf-Tilman Baumert
  Oberstaatsanwalt
  Leiter der Abteilung Wirtschaftskriminalität & Pressesprecher Staatsanwaltschaft Wuppertal | Wuppertal
• Carsten Clausen
  Leiter Recht Sozialrecht Legal Department
  B. Braun Melsungen AG | Melsungen
• Dr. Peter Dieners
  Partner
  Clifford Chance Deutschland LLP | Düsseldorf
• Björn Kleiner
  Leiter Referat Politik
  Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
  
• Dr. Marc-Pierre Möll
  Geschäftsführer
  Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin

Moderation

• Dr. Marc-Pierre Möll Geschäftsführer,
  Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen