MDR-Webinar | Qualitätsmanagementsystem | QMS
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In vielerlei Hinsicht herrscht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung:
- Was ist das Ziel eines QMS?
- Welche Vorgaben an das QMS gibt die MDR?
- Wie unterscheiden sich diese Vorgaben von der ISO 13485?
- Wie muss das QMS aufgebaut sein?
- Wie kann Digitalisierung die Prozesse verbessern und vereinfachen?
- Welche Aspekte werden in Audits von Benannten Stellen geprüft?
- Beispiele aus Abweichungsberichten und wie man diesen vorbeugt.
Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle MDR-Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:
www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
Es besteht die Möglichkeit, mit der Anmeldung Fragen einzureichen, die während des Webinars durch den Referenten beantwortet werden.
Referent
-
Dipl.-Ing. Randolph Stender
General Manager
NSF Prosystem GmbH | Hamburg
Moderation
-
Christopher Kipp
Referent Regulatory Affairs
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
- 09:45
Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
- 10:00 | Christopher Kipp
Eröffnung und Begrüßung
- 10:05 | Dipl.-Ing. Randolph Stender
Qualitätsmanagementsystem | QMS
- gesetzliche Grundlagen
- Anforderungen an das QMS
- MDR vs. ISO 13485
- Praxisbeispiele
- 11:30
Fragen der Teilnehmer:innen
- 12:00
Ende des Webinars
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Donnerstag, 22.06.2023 10:00 - 13:00 Uhr
- Preis
-
305,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
- Frist
- Melden Sie sich bis zum 21. Juni 2023 an.
- Download des Programmflyers (765 KB)
