MDR-Webinar | Wirtschaftsakteure und nationale Vorgaben in DMIDS
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Hersteller von Medizinprodukten und andere Wirtschaftsakteure werden regelmäßig mit neuen Regelwerken und Vorgaben konfrontiert, die die Anforderungen an die Produktkonformität definieren.
Alle in der MDR genannten Wirtschaftakteure haben unterschiedliche Anforderungen und Pflichten zu erfüllen. Dies bezieht sich auch auf Registrierungspflichten und Eingaben in die nationale Datenbank DMIDS (Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem). Doch was bedeutet das konkret? Was muss alles beachtet werden?
Das Webinar widmet sich u.a. folgenden Fragestellungen:
- Welche konkreten Anforderungen bestehen für Wirtschaftsakteure?
- Welche Meldepflichten bestehen?
- Wie funktioniert die Registrierung im DMIDS?
- Welche Daten müssen eingegeben werden?
- Wie spielt DMIDS mit EURAMED zusammen?
- Welche Übergangsfristen gelten?
- Wie müssen diese Prozesse im QMS hinterlegt werden?
Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:
www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter/innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.
Referenten
-
Dr. Michaela Akermann | angefragt
Director Regulatory Affairs Submission
PAUL HARTMANN AG | Heidenheim -
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Rechtsanwältin
Wachenhausen Rechtsanwälte Partnerschaft mbB | Lübeck
Moderation
-
Dr. Christina Ziegenberg
Leiterin Referat Regulatory Affairs
Stellvertretende Geschäftsführerin
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
- 09:45
Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
- 10:00 | Dr. Christina Ziegenberg
Eröffnung und Begrüßung
- 10:05 | Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Wirtschaftsakteure im Sinne der MDR und des MPDG
- 10:40 | Dr. Michaela Akermann
Melde und Registrier-Pflichten im DMIDS Praktischer Rundgang im DMIDS
- 12:15
Fragen der Teilnehmer:innen
- 13:00
Ende des Webinars
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Dienstag, 23.05.2023 10:00 - 13:00 Uhr
- Preis
-
362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
- Download des Programmflyers (788 KB)