Webinar Artificial Intelligence Act | AIA Wenn MDR auf KI trifft: Was müssen Hersteller in Zukunft beachten?

Zum Thema

Künstliche Intelligenz (KI) gilt als ein wichtiger Schlüsselbegriff in der Medizin der Zukunft. Schon heute fließen KI-Elemente in Medizinprodukte ein. Die Entwicklung medizinischer Software unterliegt dabei den strengen Vorgaben der europäischen Medical Device Regulation (MDR). In Zukunft wird bei der Entwicklung und Zertifizierung von KI-Medizinprodukten auch der Artificial Intelligence Act (AIA) als eine neue horizontale Regulierung von KI in der EU eine wichtige Rolle spielen.

Um ein, werden Softwareentwickler daher in viele Richtungen gleichzeitig vordenken müssen.

• Was regelt die europäische KI-Verordnung (AIA) – und wie ist das Verhältnis zur Medical Device Regulation (MDR)?
• Wie nutzen Unternehmen gegenwärtig KI und was gilt es mit Blick auf die sich verändernde Rechtslandschaft für die Zukunft zu beachten?
• Wie könnte das Konformitätsverfahren von KI-Medizinprodukten in Zukunft aussehen?

Das Webinar beleuchtet, was Unternehmen beachten müssen, wenn sie künftig KI-Medizinprodukte unter Beachtung von MDR und AIA entwickeln und auf dem europäischen Markt in Verkehr bringen möchten.

Zielgruppe

Angesprochen sind MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen des AIA betroffen sind sowie weitere Interessierte aus dem Gesundheitswesen.

Referenten

• Yannick Frost
  Senior Legal Counsel (Continental Europe),
  General Counsel DACH
  Solventum (formerly 3M Health Care) | Düsseldorf
• Dr. Abtin Rad | angefragt
  Global Director Functional Safety, Software and Digitization
  TÜV SÜD Product Service GmbH | München
• Dr. Gunnar Sachs
  Maître en droit (Paris), Rechtsanwalt, Partner, Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz
  Clifford Chance Partnerschaft mbB von Rechtsanwälten, Steuerberatern und Solicitors | Düsseldorf

Moderation

• Natalie Gladkov
  Leiterin Referat Digitale Medizinprodukte
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen