Healthcare ohne Compliance ist heute nicht mehr denkbar. Die organisatorischen Rahmenbedingungen in Unternehmen zur Verhinderung von Compliance-Verstößen haben an Bedeutung gewonnen. Geltendes Recht muss eingehalten werden. Die Schulung übersetzt geltendes Recht in eine leicht verständliche Sprache und gibt auf Basis des BVMed-Compliance-Standards Tipps für die Umsetzung in der Unternehmensorganisation.
19.11.2024 09:30 - 16:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen. Sie ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung bereits vorhandener Kenntnisse geeignet.
26.11.2024 09:30 Uhr - 27.11.2024 13:15 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
In this seminar, you will learn how to implement and document a professional risk management process according to ISO 14971, consider the influences on interfaces such as Technical Documentation including Clinical Evaluation and Usability for Use, and derive necessary measures for risk control. Many illustrative examples and concrete tips will help you to apply the requirements to your company and your products.
10.12.2024 09:30 Uhr - 12.12.2024 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Die Kennzeichnung von Produkten und deren Verpackung ist für die Konformitätsbewertung von großer Bedeutung. Die Hinweise dienen Anwender:innen und/oder Patient:innen bei der Identifizierung der Produkte sowie bei der Vermittlung von sicherheits- und leistungsbezogenen Informationen. Mit der europäsichen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind die Anforderungen an die Kennzeichnung nochmals gestiegen.
11.12.2024 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
