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Webinar MDR-Webinar | Risikomanagementsystem (RMS)


18.04.2024 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Online anmelden

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971 (Version 2019) stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem (RMS) von MedTech-Unternehmen. Mit Blick auf die praktische Umsetzung ergibt sich daraus eine Vielzahl an Fragen, u.a.:

  • Welche Anforderungen stellt die MDR an das Risikomanagement?
  • Welche Anforderungen stellt die ISO 14971 an das Risikomanagement?
  • Was ist das Ziel eines Risikomanagements?
  • Wie sollte ein Risikomanagement aufgebaut sein?
  • Welchen Stellenwert hat das Risikomanagements in der Produktentwicklung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen?
  • Welche Verbindung besteht zwischen dem Qualitäts- sowie dem Risikomanagement?
  • Welche Besonderheiten des Risikomanagements gelten bei Software?
  • Welche Rolle spielt das Risikomanagement im Audit?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.

Referenten

  • Dr. Boris Handorn
    Rechtsanwalt
    Produktkanzlei | Augsburg
  • Dipl.-Ing. Randolph Stender
    General Manager
    NSF Prosystem GmbH | Hamburg

Moderation

  • Christopher Kipp
    Referent Regulatory Affairs
    Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

09:45 - Teilnehmerregistrierung

10:00 - Eröffnung und Begrüßung

Christopher Kipp

10:10 - Rechtliche Aspekte und Anforderungen an das Risikomanagement

Dr. Boris Handorn

inkl. Fragen der Teilnehmer:innen

11:40 - Pause

12:00 - Normanforderungen und die Rolle des Risikomanagements im Audit

Dipl.-Ing. Randolph Stender

inkl. Fragen der Teilnehmer:innen

13:30 - Ende

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.

Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Auf einen Blick

Datum

Donnerstag, 18.04.2024 10:00 - 13:30 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (778 KB)

Preis

  • 305,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
    BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
  • 335,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
    Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.

Frist

Melden Sie sich bis zum 17. April 2024 an.

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