Nutzenbewertung
"Das Medizinproduktemethoden-Bewertungsverfahren nach § 137h SGB V"
Neues Informations-Übermittlungsverfahren der Krankenhäuser bei erstmaliger Anfrage für neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klasse
Berlin, 05.11.2021|
Mit dem GKV-Versorgungsstärkungsgesetz wurde die „Bewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Klasse“ eingeführt und das NUB-Verfahren gemäß § 6 Abs. 2 KHEntgG für diese Medizinprodukte durch eine im Gesetz beschriebene obligate Medizinproduktemethoden-Bewertung entscheidend verändert. Im Gesetz wird festgelegt, dass bestimmte Methoden mit Medizinprodukten hoher Klassen („besonders invasiv“, „neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept“, „erstmalige NUB-Anfrage“, etc.) zusätzlich einer Bewertung durch den Gemeinsamen Bundesauschuss (G-BA) unterzogen werden sollen.Ab dem Jahr 2016 hat das Krankenhaus bei einer erstmaligen NUB-Anfrage für eine betroffene Methode zugleich ausführliche Informationen u. a. über den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und der Anwendung des Medizinproduktes an den G-BA zu übermitteln. Der Leitfaden wendet sich an Ärzte, medizinische und kaufmännische Controller, DRG-Beauftragte und an alle Personen, die sich mit der NUB-Anfrage und Informationsübermittlung befassen.
Der BVMed-Broschüre zur Medizinproduktemethodenbewertung befindet sich in der Überarbeitung.
Ansprechpartner der Hersteller für den notwendigen Abstimmungsprozess
Um den neuen Prozess weiter zu unterstützen, stellt der BVMed für die Krankenhäuser eine Listung der Ansprechpartner der Hersteller zur Verfügung, die für den notwendigen Abstimmungsprozess bei den Herstellern kontaktiert werden können. Die Listung und Benennung der Ansprechpartner liegt im Verantwortungsbereich des jeweiligen Herstellers.
Abbott Medical GmbH
Internet-Link: www.abbott.de
Ansprechpartner: Jannis Radeleff
E-Mailadresse: jannis.radeleff@abbott.com
Telefonnummer: 06196 7711-144
Abiomed Europe GmbH
Internet-Link: www.abiomed.com
Ansprechpartner: Tobias Brand
E-Mailadresse: tbrand@abiomed.com
Aesculap AG
Internet-Link: www.bbraun.de
Ansprechpartner: Marco Fahrt
E-Mailadresse: marco.fahrt@bbraun.com
Telefonnummer: 05661 71 3413
Baxter Deutschland GmbH
Internet-Link: www.baxter.com
Ansprechpartner: Rainer Maria Sommersell
E-Mailadresse: rainer_maria_sommersell@baxter.com
Telefonnummer: 089 31701-0
Becton Dickinson GmbH
Internet-Link: www.bd.com
Ansprechpartner: Steffen Uffenorde
E-Mailadresse: Steffen.Uffenorde@bd.com
Telefonnummer: 0172 1521014
BIOTRONIK SE & Co. KG
Internet-Link: www.biotronik.de
Ansprechpartner: Dr. Tino Hauser
E-Mailadresse: tino.hauser@biotronik.com
Telefonnummer: 030-68905-0
Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Internet-Link: www.bostonscientific.de
Ansprechpartner: Nandor-Christopher Gondolatsch
E-Mailadresse: nandor.gondolatsch@bsci.com
Telefonnummer: 02102 489-3
B. Braun Melsungen AG
Internet-Link: www.bbraun.de
Ansprechpartner: Marco Fahrt
E-Mailadresse: marco.fahrt@bbraun.com
Telefonnummer: 05661 71 3413
British Technology Group/ Biocompatible LtD. UK
Internet-Link: www.btgplc.com
Ansprechpartner: Wolfgang Bückmann
E-Mailadresse: wolfgang.buckmann@btgplc.com
Telefonnummer: 0211 54 22 75-0
COOK Deutschland GmbH (Cook Medical)
Internet-Link: www.cookmedical.eu
Ansprechpartner: Jasmin Wahl-Gravsen und Anne Gaiser
E-Mailadresse: de-reimbursement@cookmedical.com
Telefonnummer: 069 500 72804
Corin GSA GmbH
Internet-Link: www.coringroup.com
Ansprechpartner: Bernhard Trick
E-Mailadresse: bernhard.trick@coringroup.com
Telefonnummer: 0170 3701269
Edwards Lifesciences Services GmbH
Internet-Link: www.edwards.com/de
Ansprechpartner: Jens Deckert
E-Mailadresse: jens_deckert@edwards.com
Telefonnummer: 0041 78 8075061
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Internet-Link: www.freseniusmedicalcare.com
Ansprechpartner: Dr. Steffen Uthoff
E-Mailadresse: steffen.uthoff@fmc-ag.com
Telefonnummer: 06172 608-2265
Heraeus Medical GmbH
Internet-Link: www.heraeus-medical.com
Ansprechpartner: Veronika Pilz
E-Mailadresse: veronika.pilz@heraeus.com
Telefonnummer: 06181 35 2999
Johnson & Johnson Medical GmbH
Internet-Link: www.jnj.de
Ansprechpartner: Kristian Michnacs
E-Mailadresse: kmichnac@its.jnj.com
Telefonnummer: 040 5297 5125
Mathys Orthopädie GmbH
Internet-Link: www.mathysmedical.com
Ansprechpartner: Timo Gietmann
E-Mailadresse: timo.gietmann@mathysmedical.com
Telefonnummer: 0234 58859702
Medtronic GmbH
Internet-Link: www.medtronic.de
Ansprechpartner: Günther Gyarmathy
E-Mailadresse: gunther.gyarmathy@medtronic.com
Telefonnummer: 0215981490
Nevro Germany GmbH
Internet-Link: www.nevro.com
Ansprechpartner: Harald Kuhlmann
E-Mailadresse: Harald.Kuhlmann@nevro.com
Telefonnummer: 0151 41478840
Philips Volcano
Internet-Link: www.philips.de/kardiologie
Ansprechpartner: Michael König
E-Mailadresse: michael.koenig@philips.com
Telefonnummer: 0170 2428653
Sirtex Medical Europe GmbH
Internet-Link: www.sirtex.com
Ansprechpartner: Olaf Michaelsen
E-Mailadresse: omichaelsen@sirtex.com
Telefonnummer: 0151 21714731
Sorin/Livanova
Internet-Link: www.livanova.com
Ansprechpartner: Dr. Claudia Lentner-Böhm
E-Mailadresse: claudia.lentner-boehm@livanova.com
Telefonnummer: 089 323 01 858
W.L. Gore & Associates GmbH
Internet-Link: www.gore.de
Ansprechpartner: Dr. Stefan Rödig
E-Mailadresse: sroedig@wlgore.com
Telefonnummer: 0162 2129434
Zimmer Biomet GmbH
Internet-Link: www.zimmerbiomet.de
Ansprechpartner: Dr. Ingo Hesse
E-Mailadresse: ingo.hesse@zimmerbiomet.com
Telefonnummer: 0761 4584 240
