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Datennutzung
Vision 2035: Datengetriebener Versorgungskosmos

Welchen Weg wollen wir in die Zukunft des Gesundheitswesens gehen? Wir sind überzeugt, dass datenbasierte Steuerung mit Medizintechnik die Gesundheitsversorgung verbessern kann. Das Ziel dabei: Ein drittes, digitales Versorgungslevel etablieren. 6 Monate lang hat der BVMed-Arbeitskreis Digitalisierung an der MedTech-Digital 2035-Vision gearbeitet. Mehr zum Projekt in diesem Artikel.

24.10.2024

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  • Recht
    BVMed Legal Lunch: Data Act

    Seit dem 12. September 2025 gilt u.a. für digital vernetzte Medizinprodukte (z.B. Herzschrittmacher, CGMs, IoT-Medtech) und verbundene Dienste der Data Act. Hersteller von vernetzten Produkten und Anbieter verbundener Dienste müssen sich jetzt darauf einstellen, dass für den Zugang und die Nutzung der Daten in diesen Produkten neue Möglichkeiten aber auch neue Regeln bestehen.

    GesprächsforumDigital
    19.03.2026 12:00 - 13:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed
    Schwerpunkt: Recht

    Zur Veranstaltung: BVMed Legal Lunch
  • Künstliche Intelligenz
    Position paper: Serious AI Incident Reporting – Application to AI

    BVMed considers it crucial that the implementation of the AI Act builds on, and is fully aligned with, the established MDR framework. To avoid parallel structures, redundant reporting pathways, and overlapping or inconsistent authority responsibilities, incident reporting requirements under the AI Act for medical devices should be entirely integrated into existing MDR processes.

    Position14.11.2025

    Jetzt herunterladen von: Position paper: Serious AI Incident Reporting – Application to AI
  • Künstliche Intelligenz
    Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz

    Medizinprodukte unterliegen mit der MDR bereits einer komplexen Regulierung mit klaren Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit der Produkte. Der BVMed begrüßt es daher ausdrücklich, dass mit dem KI-Durchführungsgesetz Doppelregulierungen vermieden werden sollen, indem die bereits bestehenden und etablierten Strukturen gemäß MDR zuständig gemacht werden sollen.

    Stellungnahme14.11.2025

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz
  • Recht
    AI Literacy – KI-Kompetenz für Mitarbeiter

    Künstliche Intelligenz (KI) ist längst im Unternehmensalltag angekommen – vom Textassistenten bis zur Datenauswertung. Damit der Einsatz sicher und verantwortungsvoll gelingt, verpflichtet Art. 4 der EU-KI-Verordnung seit dem 2. Februar 2025 Unternehmen dazu, die KI-Kompetenz von Personen zu stärken, die KI nutzen oder ihren Betrieb unterstützen.

    Artikel27.10.2025

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  • Künstliche Intelligenz
    KI-Gesetzgebung und MDR: BVMed gegen Doppelregulierungen

    Der BVMed spricht sich in einer aktuellen Stellungnahme an die EU-Kommission dafür aus, die übergreifenden EU-Rechtsvorschriften wie die KI-Gesetzgebung in Einklang mit der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zu bringen. „Ziel muss es sein, Doppelprüfungen zu vermeiden und den MedTech-Zugang für Patient:innen zu gewährleisten“, so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.

    Pressemeldung21.10.2025

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  • Webinar
    RechtsKompass | Recht(s)sicher navigieren! AI Literacy | KI im Büroalltag rechtssicher anwenden

    KI-Tools bieten enormes Potenzial, doch ihr Einsatz wirft auch rechtliche Fragen auf. Wie können Unternehmen KI verantwortungsvoll und rechtskonform integrieren? Welche Rolle spielt eine KI-Beauftragter? Und wann besteht Kennzeichnungspflicht? Wir geben Ihnen einen kompakten & praxisnahen Überblick zu den wichtigsten rechtlichen Rahmenbedingungen beim Einsatz von KI-Tools im Unternehmenskontext.

    SeminarDigital
    27.03.2026 10:00 - 12:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Recht

    Zur Veranstaltung: RechtsKompass – Recht(s)sicher navigieren | AI Literacy
  • Künstliche Intelligenz
    Position: Digital-Omnibus and EU-AI-Act

    BVMed Position Paper (engl.): BVMed calls on the European Commission to extend the current transition period of the AI-Act for High-Risk-AI-Systems by at least 24 months and to urgently provide clarity on key open questions that are essential for the effec- tive application of the AI Act and its coherent interaction with the MDR.

    Position16.10.2025

    Jetzt herunterladen von: Position: Digital-Omnibus and EU-AI-Act
  • Digitalstrategie
    Digitalisierungsstrategie: „Gesundheitsversorgung datenbasiert steuern“

    Der BVMed fordert bei der Weiterentwicklung der Digitalisierungsstrategie der Bundesregierung, die elektronische Patientenakte (ePA) auszubauen. Ziel sollte eine Datenplattform sein, die allen Gesundheitsberufen einen einfachen Zugang zu den notwendigen medizinischen Informationen ermöglicht. Zudem sollte KI als wesentlicher Bestandteil des künftigen Gesundheitswesens gefördert werden.

    Pressemeldung15.08.2025

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  • Künstliche Intelligenz
    Stellungnahme: Hochrisiko-KI-Systeme

    Stellungnahme zur Konsultation der EU-Kommission zu Hochrisiko-KI-Systemen – Sicht der Industrieverbände der Gesundheitstechnologien: Die Verbände weisen auf konkrete Herausforderungen und Verbesserungspotenziale hin, die sich aus der aktuellen Situation für Medizinprodukte und IVD ergeben.

    Stellungnahme18.07.2025

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Hochrisiko-KI-Systeme

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