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Datennutzung
Vision 2035: Datengetriebener Versorgungskosmos

Welchen Weg wollen wir in die Zukunft des Gesundheitswesens gehen? Wir sind überzeugt, dass datenbasierte Steuerung mit Medizintechnik die Gesundheitsversorgung verbessern kann. Das Ziel dabei: Ein drittes, digitales Versorgungslevel etablieren. 6 Monate lang hat der BVMed-Arbeitskreis Digitalisierung an der MedTech-Digital 2035-Vision gearbeitet. Mehr zum Projekt in diesem Artikel.

24.10.2024

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  • Datennutzung
    Infoblatt: C5-Testat / § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen

    Mit dem § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen soll anhand von verbindlichen Mindeststandards zur Cybersicherheit der sichere Einsatz von Cloud-Computing-Diensten durch Leistungsbringer im Gesundheitswesen und gesetzliche Kranken- und Pflegekassen zu ermöglicht werden. Auf dieser Infoseite geben wir eine Übersicht zur Betroffenheit der MedTech-Branche, nennen Beispiele und beleuchten die Pflichten.

    Download29.01.2026

    Jetzt herunterladen von: Infoblatt: C5-Testat / § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen
  • Datennutzung
    Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen: BVMed informiert zum C5-Testat nach § 393 SGB V

    Cloud-Lösungen können im Gesundheitswesen spürbare Mehrwerte schaffen, darauf hat die Bundesregierung in einer Antwort am 28. Januar 2026 auf eine Kleine Anfrage hingewiesen. Mit dem Paragrafen 393 SGB V werden verbindliche Mindeststandards zur Cybersicherheit für die Nutzung von Cloud-Computing-Diensten im Gesundheitswesen eingeführt. Der BVMed informiert in einem ausführlichen Infoblatt darüber, wann MedTech-Unternehmen betroffen sind und welche Pflichten zu beachten sind.

    Pressemeldung29.01.2026

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  • Datennutzung
    C5-Testat / § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen

    Mit dem § 393 SGB V Cloud-Einsatz im Gesundheitswesen soll anhand von verbindlichen Mindeststandards zur Cybersicherheit der sichere Einsatz von Cloud-Computing-Diensten durch Leistungsbringer im Gesundheitswesen und gesetzliche Kranken- und Pflegekassen zu ermöglicht werden. Auf dieser Infoseite geben wir eine Übersicht zur Betroffenheit der MedTech-Branche, nennen Beispiele und beleuchten die Pflichten.

    Artikel29.01.2026

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  • Künstliche Intelligenz
    Doktor KI: Wenn der Chatbot zum medizinischen Ratgeber wird

    Schon 45 Prozent der Deutschen fragen KI-Chatbots zu Symptomen und Gesundheitsthemen. Das Vertrauen ist dabei hoch, doch der Einsatz von KI in der Medizin macht einigen auch Angst. Drei Viertel halten sich mit Gesundheits-Apps auf dem Smartphone fit. 8 von 10 fordern mehr Tempo bei der Digitalisierung im Gesundheitswesen. Das sind Ergebnisse einer neuen bitkom-Umfrage.

    Artikel21.11.2025

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  • Webinar
    NIS2-Richtlinie | Umsetzung in Deutschland und EU

    Die NIS-2 Richtlinie stellt eine wesentliche Erweiterung der EU-Vorschriften zur Cybersicherheit dar und stellt MedTech-Unternehmen vor Herausforderungen. Zwischenzeitlich wurde die Richtlinie in Deutschland umgesetzt. Das Webinar vermittelt ein tiefgreifendes Verständnis der Umsetzungsakte und zeigt praktische Lösungen auf, wie mit den neuen Vorgaben effizient umgegangen werden kann.

    SeminarDigital
    05.03.2026 10:30 - 12:00 Uhr
    Veranstalter: BVMed-Akademie
    Schwerpunkt: Digitalisierung

    Zur Veranstaltung: NIS-2 Richtlinie
  • Datennutzung
    Stellungnahme: Referentenentwurf des Medizinregistergesetzes

    Stellungnahme20.11.2025

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Referentenentwurf des Medizinregistergesetzes
  • Künstliche Intelligenz
    Position paper: Serious AI Incident Reporting – Application to AI

    BVMed considers it crucial that the implementation of the AI Act builds on, and is fully aligned with, the established MDR framework. To avoid parallel structures, redundant reporting pathways, and overlapping or inconsistent authority responsibilities, incident reporting requirements under the AI Act for medical devices should be entirely integrated into existing MDR processes.

    Position14.11.2025

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  • Künstliche Intelligenz
    Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz

    Medizinprodukte unterliegen mit der MDR bereits einer komplexen Regulierung mit klaren Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Leistungsfähigkeit der Produkte. Der BVMed begrüßt es daher ausdrücklich, dass mit dem KI-Durchführungsgesetz Doppelregulierungen vermieden werden sollen, indem die bereits bestehenden und etablierten Strukturen gemäß MDR zuständig gemacht werden sollen.

    Stellungnahme14.11.2025

    Jetzt herunterladen von: Stellungnahme: Referentenentwurf zum KI-Durchführungsgesetz
  • Recht
    AI Literacy – KI-Kompetenz für Mitarbeiter

    Künstliche Intelligenz (KI) ist längst im Unternehmensalltag angekommen – vom Textassistenten bis zur Datenauswertung. Damit der Einsatz sicher und verantwortungsvoll gelingt, verpflichtet Art. 4 der EU-KI-Verordnung seit dem 2. Februar 2025 Unternehmen dazu, die KI-Kompetenz von Personen zu stärken, die KI nutzen oder ihren Betrieb unterstützen.

    Artikel27.10.2025

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