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Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) wird deutlich nachgebessert – so das Signal der EU-Kommissarin Stella Kyriakides. Unsere Pressemeldung dazu. Wir glauben, dass die in der EPSCO-Sitzung besprochenen MDR-Lösungen helfen können, zehntausende Medizinprodukte und hunderte Unternehmen im Markt zu halten. Jetzt müssen den Worten schnell Taten folgen. Die geplanten legislativen Änderungen...
19. Dezember 2022
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Die Regierungskommission hat Vorschläge zur Krankenhausreform vorgelegt. Unsere erste Einschätzung: Wir sehen in den Vorschlägen die Gefahr, dass die Qualität der medizinisch-technischen Versorgung leiden wird. Die Reform braucht neben dem Fokus auf die Strukturqualität gleichzeitig einen Fokus auf Ergebnis- und Prozessqualität – und das bereits in der ersten Umsetzungsphase. Daher fordern...
12. Dezember 2022
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Die Schweiz erkennt in Zukunft auch die FDA-Zulassung für Medizinprodukte an. Das ist ein deutliches Warnzeichen, das zeigt: Die EU droht durch die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) als Forschungs- und Produktionsstandort weiter hinter die USA zurückzufallen. Der Grund: Das MDR-System ist unter anderem durch Engpässe bei den Zertifizierungsstellen und dem gestiegenen bürokratischen Aufwand...
05. Dezember 2022
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