Medizinprodukteberater-Schulung | MPB
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Produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, gestützt auf die rechtlichen Vorgaben, die sich insbesondere aus der MDR und dem MPDG ergeben, vermittelt unsere Medizinprodukteberater-Schulung:
- Europäischer und nationaler Rechtsrahmen
- Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
- Klassifizierung und Kennzeichnung eines Medizinproduktes
- Marktüberwachung
- Rechte, Pflichten und Anforderungen des Medizinprodukteberaters
- Medizinprodukte-Betreiberrecht
- Compliance gerechtes Verhaltens
Die Schulung ist praxisorientiert konzipiert. Es besteht die Möglichkeit, das erworbene Wissen im Rahmen von praktischen Übungen unmittelbar zu überprüfen.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen.
Ziele
Die Schulung ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung vorhandener Kenntnisse geeignet.
Referenten
-
Ulrich Elias
ehemals Trainer Medizinprodukterecht Apparative Infusionstechnik bei der B. Braun Melsungen AG | Melsungen -
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Rechtsanwältin
WACHENHAUSEN RECHTSANWÄLTE PARTNERSCHAFT MBB | Lübeck
Moderation
-
Dr. Katja Marx
Referentin Recht
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Programm
- ++ SCHULUNGSTAG 1 | 09:30 - 13:30 Uhr ++
ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 09:30 | Dr. Katja Marx
Eröffnung und Begrüßung
- 09:35 | Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Medizintechnologien
- Produktbereiche
Rechtliche Grundlagen
- EU-Medizinprodukterecht
- Nationales Medizinprodukterecht
- Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
- CE-Kennzeichnung auf Medizinprodukten
- Grundlegende Anforderungen
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 11:00
Pause
- 10:10 | Ulrich Elias
Konformitätsbewertung
- Zweckbestimmung
- Klasseneinteilung | Klassifizierungsregeln
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Benannte Stellen
Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Verpackungssymbole
- 10:45
Pause
- 12:00 | Ulrich Elias
Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 1
- Funktion
- Fachkreise
- Sachkenntnis
Medizinprodukte-Betreiberverordnung | MPBetreibV
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Betreiber und Anwenderpflichten
- Anforderungen an die Einweisung durch MPB
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 13:30
Ende Schulungstag 1
- ++ SCHULUNGSTAG 2 | 09:30 - 13:15 Uhr ++
ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 09:30 | Dr. Katja Marx
Reflexion Schulungstag 1
- Übungsfragen Schulungsinhalte Tag 1
- 10:00 | Ulrich Elias
Der Medizinprodukteberater (MPB) | Teil 2
- Marktbeobachtung
- Medizinprodukte-Vigilanzsystem
- Meldepflichten
- Verantwortliche Person
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 11:15
Pause
- 11:30 | Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Werberecht für Medizinprodukte
- Heilmittelwerbegesetz (HWG)
- Rechtsverordnung MPAV
Compliance
- Gesetzliche Grundlagen
- Kodex Medizinprodukte
- Praktische Übung | Compliance
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 13:15
Ende der Schulung
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
-
Mittwoch, 15.11.2023 09:30 -
Donnerstag, 16.11.2023 13:15
- Preis
-
390,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
464,10 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.
450,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
535,50 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inklusive Veranstaltungsunterlagen und Zertifikat.
- Download des Programmflyers (805 KB)
