Webinar Inverkehrbringen von Medizinprodukten im Zuge der MDR-Fristen
30.11.2022 09:30 - 11:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung werden in der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) geregelt. Hersteller von Medizinprodukten und andere Wirtschaftsakteure werden regelmäßig mit neuen Regelwerken und Vorgaben konfrontiert, die die Anforderungen an die Produktkonformität definieren; beispielsweise der kürzlich überarbeitete Blue Guide oder auch Normen.
Um Vorteile von Übergangsmechanismen zu nutzen, müssen betroffene Produkte meist vor einem Stichtag "in Verkehr gebracht" werden. Doch was bedeutet das konkret? Wie sollten Unternehmen ein "Inverkehrbringen" praktisch umsetzen und dokumentieren?
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den Regelungen der EU-Verordnung und deren Umsetzung betroffen sind.
Referent
-
Dr. Frank Pflüger
Dipl.-Betriebswirt
Fachanwalt für Medizinrecht
Baker McKenzie Rechtsanwaltsgesellschaft mbH von Rechtsanwälten und Steuerberatern | Frankfurt/Main
Moderation
-
Christopher Kipp
Referent Regulatory Affairs
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
09:15 -
Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
09:30 - Begrüßung und Einführung
Christopher Kipp
09:35 - Inverkehrbringen von Medizinprodukten im Zuge der MDR-Fristen
Dr. Frank Pflüger
- Übergangsfristen gemäß MDR und weiteren Vorgaben
- MDR | Definitionen und Auswirkungen des (überarbeiteten) Blue Guides zu den Themen Inverkehrbringen und Bereitstellen am Markt
- Kommerzielle Angebote, Vereinbarungen, Übertragung des Besitzes
- Physische und rechtliche Transaktionen sowie zwischenbetriebliche Übertragungen
- Konsignationslager
- Dokumentation und Belege zum Nachweis im Qualitätsmanagementsystem (QMS)
10:45 - Fragen der Teilnehmer:innen
11:30 -
Ende des Webinars
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Preis
- 249,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen. - 279,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
