Regulatorik Elektronische Gebrauchsanweisung (elFU) aus der MDR-Seminarreihe

Zum Thema

Die Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 beschreibt die Verwendung von elektronischen Gebrauchsanweisungen (eIFU) für Medizinprodukte unter der MDR.

Am 26. Juni 2025 wurde im Amtsblatt der Europäischen Kommission eine Verordnung zur Änderung der eIFU-Verordnung veröffentlicht. Mit dieser Änderungsverordnung wurden der Anwendungsbereich für eIFUs erweitert, Vorgaben formuliert, dass die URL des Herstellers unter der eIFUs abgerufen werden können, in EUDAMED hinterlegt wird und weitere Neuerungen und Aktualisierungen vorgenommen.

In diesem Webinar stellen wir Ihnen die Änderungsverordnung Schritt für Schritt vor, beschreiben die vorgenommenen Änderungen und diskutieren die Konsequenz für die praktische Anwendung von eIFUs.

Zielgruppe

Das Online-Seminar wird exklusiv für BVMed-Mitgliedsunternehmen veranstaltet und ist kostenfrei.

Ziele

In diesem Webinar stellen wir Ihnen die Änderungs-
verordnung Schritt für Schritt vor, beschreiben die vorgenommenen Änderungen und diskutieren die Konsequenz für die praktische Anwendung von
eIFUs.
Alle Teilnehmer sind herzlich eingeladen, etwaige Fragen vorab per E-Mail bis spätestens zum 8. Juli 2025 an Antje Burkhardt (burkhardt@bvmed.de) zu senden.

Referent

• Benno Uennigmann
  Senior Manager Policy Advocacy
  Regulatory and Governmental Affairs
  BIOTRONIK SE & Co. KG | Berlin
  
  

Moderation

• Christopher Kipp
  Referent Regulatory Affairs,
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. | Berlin
  
  

Programm

Teilnahmebedingungen