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  • AusbildungsberufeBIBB empfiehlt neuen Ausbildungsberuf in der Medizinprodukteaufbereitung

    Das Bundesinstitut für Berufsbildung (BIBB) empfiehlt die Schaffung eines neuen dreijährigen dualen Ausbildungsberufs in der Medizinprodukteaufbereitung (MPA). Dies ist das Ergebnis eines insgesamt über zwei Jahre laufenden Forschungsprojekts, das das BIBB auf Initiative der Bundesregierung und der Sozialpartner durchgeführt hat, und dessen Abschlussbericht jetzt vorliegt. Der BVMed war im Beirat vertreten und die Industriesicht eingebracht.

    10.05.2021

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  • Podium der Konferenz "Wiederverwendung von Medizinprodukten"

    WiederverwendungRechtslage bleibt in Europa uneinheitlich – Vertane Chance für mehr Patientensicherheit

    "Wir sind auch nach dem Kompromiss zur neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung noch weit von dem Ziel entfernt, das Thema Wiederverwendung von Medizinprodukten europaweit einheitlich zu regeln". Dieses Fazit zog BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt nach der Konferenz "Wiederverwendung von Medizinprodukten – Die neuen Anforderungen aus der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)" am 14. September 2016 in Düsseldorf mit rund 60 Teilnehmern. Eine Reihe von Hygienevorfällen in deutschen Krankenhäusern hätte gezeigt, wie wichtig die Qualität der Aufbereitung von Medizinprodukten für die Patientensicherheit ist, so die Experten der Konferenz. Die MDR habe hier eine Chance vertan, waren sich Peter Schröer vom Hersteller Johnson & Johnson und Dr. Gerhard Sontheimer vom Aufbereiter Vanguard einig. Denn ursprünglich war geplant, Aufbereiter wie Hersteller zu behandeln.

    15.09.2016

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  • Sichtkontrolle einer Trachealkanüle in der Produktion

    WiederverwendungBVMed aktualisiert Leitlinie zur Aufbereitung von Absauggeräten

    Der BVMed-Fachbereich "Tracheotomie und Laryngektomie" (FBTL) hat die Leitlinie zur Aufbereitung von Absauggeräten aus dem Jahr 2005 aktualisiert. Auch der dazugehörige Muster-Hygieneplan für medizinische Einrichtungen wurde entsprechend angepasst. Neu ist der Hinweis auf das Tragen einer Schutzbrille während des gesamten Prozesses der Vorbereitung, Restentleerung, Desinfektion und Verpackung des Absauggerätes. Es wird auch noch einmal hervorgehoben, im gesamten Ablauf die Herstellerangaben zu beachten und das Produkt in einem geeigneten Behältnis zu verpacken.

    12.08.2016

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  • WiederverwendungAufbereitung von Medizinprodukten Aufbereitungsleitlinie

    Leitlinie "Aufbereitung von Absauggeräten", Stand: August 2016

    05.08.2016

    Jetzt herunterladen von: Aufbereitung von Medizinprodukten Aufbereitungsleitlinie
  • WiederverwendungAufbereitung von Medizinprodukten Muster-Hygieneplan

    Anhang zur Leitlinie "Aufbereitung von Absauggeräten", Stand: August 2016

    05.08.2016

    Jetzt herunterladen von: Aufbereitung von Medizinprodukten Muster-Hygieneplan
  • WiederverwendungPositionspapier zur Verwendung von Spritzen bei der Gabe von Sondennahrung

    Gemeinsames Positionspapier des BVMed und des Diätverbandes

    20.07.2016

    Jetzt herunterladen von: Positionspapier zur Verwendung von Spritzen bei der Gabe von Sondennahrung
  • Catheter (6)

    WiederverwendungKonferenz zur Wiederverwendung von Medizinprodukten am 14. September 2016 in Düsseldorf

    Was ändert sich durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung für Hersteller und Anwender bei der Wiederverwendung von Medizinprodukten? Diese Frage steht im Mittelpunkt der MedInform-Konferenz "Wiederverwendung von Medizinprodukten - Die neuen Anforderungen aus der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)" am 14. September 2016 in Düsseldorf. Vertreter des Bundesgesundheitsministeriums, der Hersteller, Aufbereiter und medizinischer Einrichtungen werden ihre Sicht der Dinge darstellen und diskutieren.

    18.07.2016

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  • MDR"Hersteller müssen sich auf die neuen Regelungen vorbereiten"

    Die Hersteller müssen sich schnellstens auf die Anwendung der anstehenden europäischen Verordnung zu Medizinprodukten (Medical Device Regulation – MDR) vorbereiten, auch wenn sie noch nicht beschlossen und verkündet ist. Wer noch nicht mit den Vorbereitungen begonnen habe, laufe Gefahr, erheblichen Schaden zu erleiden. Das war das Fazit der Experten der MedInform-Konferenz "Empfehlungen zur Umsetzung der MDR in der industriellen Praxis" am 14. April 2016 in Bonn.

    18.04.2016

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  • Susanne Conze

    MDRDeutschland für schärfere Kontrollen der Benannten Stellen und produktspezifische Anforderungen

    Das Bundesgesundheitsministerium setzt sich bei den Verhandlungen über die europäische Medizinprodukteverordnung für produktspezifische Anforderungen an Medizinprodukte als "besten Weg zu einem europaweit einheitlichen Zulassungs- und Sicherheitsniveau bei Medizinprodukten" ein. Das sagte BMG-Expertin Susanne Conze auf der BVMed-Konferenz "Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsetzung" in Bonn. Das von Deutschland abgelehnte "Scrutiny-Verfahren" werde wohl kommen, sollte aber zumindest so abgespeckt werden, dass es sich nur auf wenige Verfahren beschränkt.

    06.11.2015

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  • Sichtkontrolle einer Trachealkanüle in der Produktion

    MDRSchwachstellen sind angegangen

    Der BVMed hat in einer Stellungnahme zu den Ratsverhandlungen zur europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) darauf hingewiesen, dass die erkannten Schwachstellen durch die Beschlüsse der Europäischen Kommission vom Oktober 2013 größtenteils behoben wurden. Der EU-Beschluss enthält unter anderem strengere Kriterien für die Überwachung der Benannten Stellen.

    19.06.2015

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