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  • Portraitbild Dr. Marc-Pierre Möll

    EuropawahlScholz/Macron-Initiative: Europa stärken und wieder wettbewerbsfähig machen

    Der BVMed hat die Initiative von Kanzler Scholz und Präsident Macron begrüßt, mehr für die Wettbewerbsfähigkeit der Industrie zu tun. Dafür soll Bürokratie ab- und Schlüsseltechnologien ausgebaut werden. Die MedTech-Branche ist in Europa eine Schlüsseltechnologie der Zukunft, die auch noch entscheidend für die Gesundheit der Menschen ist. Der BVMed fordert einen "Industrial Deal" mit Anreizen für Innovationen und Abbau unnötiger Bürokratie.

    28.05.2024

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  • BVMed-Forderungen zur Europawahl: ESG • Breitere (Freihandels-)Abkommen, die den Handel, den Zugang zu Fachkräften und die Zusammenarbeit in Forschung und Entwicklung fördern. • Maßnahmen zur Bekämpfung des Fachkräftemangels über Ländergrenzen hinweg. • Sicherstellung des europäischen Binnenmarktes ohne nationale Sonderregelungen sowie Sicherung der Freizügigkeit auch in Krisenzeiten • Verbesserung der gesundheitlichen Versorgung in der gesamten EU durch Abbau bestehender Unterschiede vor allem beim Zugang zu innovativen Therapien. • Eine zeitnahe Umsetzung des Vorschlags der Kommission, die Berichtspflichten der Unternehmen um 25 Prozent zu reduzieren.

    EuropapolitikBVMed Forderung zur Europawahl: ESG

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie hier Externer Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.. In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zum Thema Nachhaltigkeit.

    22.05.2024

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  • EuropapolitikBVMed Forderung zur Europawahl: Handel, Fachkräftemangel, Exporte

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie hier Externer Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.. In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zum Thema Nachhaltigkeit.

    16.05.2024

    Jetzt herunterladen von: BVMed Forderung zur Europawahl: Handel, Fachkräftemangel, Exporte
  • BVMed-Forderungen zur Europawahl: ESG • Angemessene Ausnahmeregelungen und Übergangsfristen bei umwelt- und nachhaltigkeitsbezogenen Regulierungen (Beispiele: ESPR, PPWR, PFAS, Siloxane, CLP, REACH). Produktänderungen sind zeit- und ressourcenintensiv und streng reguliert (beispielsweise neue Konformitätsbewertung und Erhebung von neuen klinischen Daten). Dies erfordert entsprechend robuste, lange Übergangs- bzw. Ausnahmeregelungen. Neue oder geänderte Regulierungen dürfen niemals die Versorgung von Patient:innen gefährden. • Reduktion von Bürokratielasten bei der Entwicklung neuer sowie der Überarbeitung bestehender umweltrechtlicher und stoffpolitischer Rahmenbedingungen aus dem Green Deal (beispielsweise bei der Chemikalien-, CSR- und Kreislaufwirtschaftsgesetzgebung). • Ein einheitlicher regulatorischer Rahmen ohne zusätzliche oder gar weitergehende Standards in den einzelnen Mitgliedsstaaten (Beispiel: Verpackungskennzeichnung)weit

    EuropapolitikBVMed Forderung zur Europawahl: ESG

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie hier Externer Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.. In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zum Thema Nachhaltigkeit.

    16.05.2024

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  • MDRMDR-Frist 26. Mai 2024 beachten / BVMed kritisiert Notifizierungspflicht

    Der BVMed weist darauf hin, dass nach der MDR Hersteller für Bestandsprodukte bis zum 26. Mai 2024 eine förmlichen Antrag auf Konformitätsbewertung ihres Produkts bei einer Benannten Stelle einreichen müssen, um die verlängerten Übergangsfristen nutzen zu können. Dies erkaufe zwar Zeit, ändere aber an den grundlegenden Problemen der MDR nichts, so der BVMed.

    16.05.2024

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  • EuropapolitikMdEP Svenja Hahn beim BVMed: „Europa muss wieder wettbewerbsfähiger werden“

    Spezialrecht wie die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) muss auf europäischer Ebene klar Vorrang vor Horizontalrecht wie der kürzlich verabschiedeten KI-Verordnung (AI-Act) haben, um Doppelregulierungen zu verhindern. Das sagte die Europaabgeordnete Svenja Hahn (FDP) bei einer BVMed-Gesprächsrunde. Sie sprach sich für eine bessere Folgeabschätzung bei den EU-Regularien sowie einen KMU-Test aus. Insgesamt müsse Europa wettbewerbsfähiger werden.

    30.04.2024

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  • EuropapolitikMDR: Einen effizienten regulatorischen Rahmen schaffen

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie
    In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zur MDR.

    26.04.2024

    Jetzt herunterladen von: MDR: Einen effizienten regulatorischen Rahmen schaffen

  • MDRMDR-Diskussion im EU-Parlament: "Wir brauchen jetzt einen sehr großen Schritt" / Re-Zertifizierung für alle Medizinprodukte abschaffen

    Der BVMed unterstützt die Vorschläge der Europaabgeordneten Prof. Dr. Angelika Niebler und Dr. Peter Liese zur grundlegenden Änderung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Anlässlich der Verabschiedung einer weiteren MDR/IVDR-Änderungsverordnung forderten die Abgeordneten „einen sehr großen Schritt“ und eine „Entbürokratisierung ohne Abstriche bei der Sicherheit“. Der BVMed setzt sich unter anderem dafür ein, die fünfjährige Re-Zertifizierungspflicht für alle Medizinprodukte abzuschaffen.

    26.04.2024

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  • BVMed-Forderungen zur Europawahl: MDR • Vereinfachung der Regulation durch Konzentration auf wesentliche Inhalte, Vermeidung von Doppelregulierung und Harmonisierung der Anforderungen in verschiedenen Rechtsakten. • Streichung der fünfjährigen Re-Zertifizierungs-Pflicht. • Einführung eines Fast-Track-Verfahrens für innovative Produkte,“Orphan Devices und Diagnostics for rare diseases“, als auch für Nischenprodukte. • Steigerung der Effizienz sowie Berechenbarkeit der Verfahren sowie Reduktion des administrativen Aufwands. • Gleicher Zugang für alle zum Regulierungssystem, erhöhte Transparenz der Zertifizierungsprozesse auch durch Digitalisierung sowie bessere Koordinierung paralleler und nationaler Gesetzgebungen. • Verhinderung der regulatorischen Hemmnisse durch ausreichende Folgeabschätzungen bei der Erarbeitung von untergesetzlichen Regelwerken (Leitlinien) und Parallelgesetzgebungen im Umwelt- und Nachhaltigkeits- sowie im digitalen Bereich. • Harmonisierung durch Zentralisierung – durch Schaffung einer verantwortlichen Governance-Struktur, wie einer zentralen rechenschaftspflichtigen Verwaltungsstruktur und der Zentralisierung und Harmonisierung von Notifizierung und Überwachung der Benannten Stellen europaweit

    EuropapolitikBVMed Forderung zur Europawahl: MDR

    Am 9. Juni wird ein neues Europaparlament gewählt. Dazu hat der BVMed ein Positionspapier veröffentlicht. Dieses finden Sie hier Externer Link. Öffnet im neuen Fenster/Tab.. In dieser Infografik finden Sie die Forderungen des BVMed zur MDR.

    25.04.2024

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  • Handel zwischen der EU und China

    HandelspolitikMedizinprodukte-Ausschreibungen: EU-Kommission leitet Ermittlungen gegen China ein

    Wegen mutmaßlich unfairer öffentlicher Ausschreibungen für Medizinprodukte hat die Euro­päische Kommission Ermittlungen gegen China eingeleitet. Die EU wirft China vor, europäische Unterneh­men bei seinen Ausschreibungen „schwerwiegend und wiederholt“ zu benachteiligen, wie aus einer Veröffent­lichung im Amtsblatt der EU hervorgeht, berichtet das Deutsche Ärzteblatt Online.

    25.04.2024

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