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Veranstaltungen

MDR Online-Seminar | Cybersecurity für Medizinprodukte

Exklusiv für BVMed-Mitglieder

Zum Thema

Die Digitalisierung im Bereich der Medizinprodukte bietet eine Vielzahl von Möglichkeiten, die Versorgung von Patienten zu verbessern.
Gleichzeitig ergeben sich im Kontext der Sicherheit der Produkte auch eine Reihe von Risiken, die mit der Digitalisierung einhergehen.
Die Sicherheit im digitalen Raum umfasst dabei sowohl die Produkte selbst, deren Schnittstellen zu anderen Produkten oder Datenbanken (z.B. in Krankenhäusern) als auch die Unternehmen und deren IT-Infrastruktur.
In diesem Seminar beschäftigen wir uns mit den Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten im Kontext der Zertifizierung und dem Inverkehrbringen auf dem EU-Markt.

Es soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen zu erhalten und den Austausch mit ausgewiesenen und erfahrenen Experten zu ermöglichen.

Folgende Inhalte und Fragestellungen werden abgedeckt:

Welche Anforderungen stellt die MDR an die Cybersicherheit von Medizinprodukten?

Welche Normen, Leit- und Richtlinien sowie andere Hilfestellungen sind zu empfehlen?

Erwartungen und Vorgehen einer Benannten Stelle bei der Prüfung der Technischen Dokumentation im Hinblick auf Cybersicherheit?

Typische Fragestellungen im Audit zu Cybersicherheit am Medizinprodukt?

Verankerung der Cybersicherheit von Medizinprodukten in den Managementsystemen eines Unternehmens.

Erfahrungen aus der Praxis, wenn ein Medizinprodukt Daten mit anderen Medizinprodukten oder Datenbanken austauscht.

Ausblick: Welche gesetzlichen Anforderungen erwarten Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten in den kommenden Jahren und was sind grundlegende Unterschiede zwischen der europäischen Gesetzgebung und der der USA?

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

Referenten

Jan Küfner Senior Product Specialist (SPS)
Cyber Security Medical Health Services (MHS)
TÜV SÜD Product Service GmbH
Miriam Schulze CEO & Co-Founder
BAYOOMED GmbH
Sebastian Wittor Project Manager Medical Engineering und
Leitung der Bereiche Cybersecurity und AI
BAYOOMED GmbH

Moderation

Christopher Kipp Referent Regulatory Affairs,
BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

Programm

Das detaillierte Programm steht Ihnen (unten) zum Download bereit.

Anmeldung

Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich.

Sollten Sie keinen persönlichen Anmeldelink erhalten haben, so melden Sie sich bitte bei Antje Burkhardt per E-Mail unter burkhardt[at]bvmed.de oder telefonisch +49 30 246 255 15.

Die Anmeldefrist endet am 2. Juli 2023.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung per E-Mail. Der BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und Änderungen im Programmablauf vor.

Datum: Mittwoch, 05.07.2023 10:00 - 13:00 Uhr
Preis: 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)

Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitgliedsunternehmen
: Download des Programmflyers (655 KB)

Druckansicht

Tags:

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Kontakt

Antje Burkhardt

Assistentin der Geschäftsstelle | Referate

Tel.: +49 30 246 255-15

burkhardt<wbr>(at)bvmed.de

Publikationen

Taschenbuch EU-Medizinprodukte-Verordnung Neuauflage erschienen

Auflage April 2023 in Vorbereitung - EU-Medizinprodukte-Verordnung

Details

Taschenbuch Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG

Auflage November 2021 - MPDG

Details

BVMed-Jahresbericht 2020/21

Informationen zum MedTech-Markt, BVMed-Themengebiete, Berichte aus den Arbeitsgremien sowie die BVMed-Positionen zur Bundestagswahl 2021....

Download| Details

PDF-Broschüre "Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) gemäß Art. 15 MDR"

Die Broschüre bildet den Stand Mai 2023 der Verordnung (EU) 2017/745 und MDCG Guidance 2019-7 ab.
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PRINT-Broschüre "Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) gemäß Art. 15 MDR"

Die Broschüre bildet den Stand Mai 2023 der Verordnung (EU) 2017/745 und MDCG Guidance 2019-7 ab....

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