02.05.2023 MDR Online-Seminar | Risikomanagementsystem (RMS) Exklusiv für BVMed-Mitglieder

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971, in ihrer aktuellen Version aus 2019, stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem von Unternehmen im Bereich der Medizintechnik dar.

In diesem Seminar wird ihnen dargestellt, welche Rolle das Risikomanagementsystem für die Konformitätsbewertung gemäß MDR spielt, welche regulatorischen und normativen Anforderungen zu beachten sind und wie das Risikomanagementsystem in der Praxis ausgestaltet werden sollte.

Es soll den Mitgliedern Gelegenheit geben, aktuelle Informationen zu erhalten und den Austausch mit ausgewiesenen und erfahrenen Experten zu ermöglichen.

Folgende Inhalte und Fragestellungen werden abgedeckt:

• Welche Anforderungen stellt die MDR an das Risikomanagement?
• Welche Anforderungen stellt ISO 14971 an das Risikomanagement?
• Was ist das Ziel eines Risikomanagements?
• Wie sollte ein Risikomanagement aufgebaut sein?
• Stellenwert des Risikomanagements in der Produktentwicklung
• Stellenwert des Risikomanagements in der Überwachung nach dem Inverkehrbringen
• Welche Verbindung besteht zwischen dem Qualitätsmanagement und dem Risikomanagement?
• Besonderheiten des Risikomanagements bei Software?
• Risikomanagement im Audit

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

Moderation

• Christopher Kipp
  Referent Regulatory Affairs,
  BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
  

Programm

Teilnahmebedingungen