Recht und Regulatorisches
Nachfolgend finden Sie alle Seminare, Schulungen und Konferenzen aus den Bereichen Recht und Regulatory Affairs.-
VeranstaltungDienstag, 25.10.2022
Durch die MDR ändern sich für Hersteller die Pflichten und Vorgaben an das Qualitätsmanagementsystem (QMS) - und in vielerlei Hinsicht herrscht noch Unklarheit in Bezug auf die konkrete Umsetzung. Welche Vorgaben an das QMS gibt die MDR? Wie unterscheiden sich diese Vorgaben von der ISO 13485? Wie muss das QMS aufgebaut sein? Welche Aspekte werden in Audits von Benannten Stellen geprüft? Mehr
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VeranstaltungMittwoch, 02.11.2022 - Donnerstag, 03.11.2022
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen. Sie ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung bereits vorhandener Kenntnisse geeignet. Mehr
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VeranstaltungDonnerstag, 10.11.2022
Healthcare ohne Compliance ist heute nicht mehr denkbar. Die organisatorischen Rahmenbedingungen in Unternehmen zur Verhinderung von Compliance-Verstößen haben an Bedeutung gewonnen. Geltendes Recht muss eingehalten werden, das ist selbstverständlich. Die Schulung übersetzt anhand des Kodex Medizinprodukte geltendes Recht in eine leicht verständliche Sprache und gibt auf Basis des BVMed-Compliance-Standards Tipps für die Umsetzung in der Unternehmensorganisation. Durch Fallkonstellationen und Praxisberichte ist die Schulung anwendungsbezogen konzipiert. Mehr
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VeranstaltungMittwoch, 30.11.2022
Die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten innerhalb der EU werden in der MDR geregelt. Um Vorteile von Übergangsmechanismen zu nutzen, müssen betroffene Produkte meist vor einem Stichtag "in Verkehr gebracht" werden. Doch was bedeutet das konkret? Wie sollten Unternehmen ein "Inverkehrbringen" praktisch umsetzen und dokumentieren? Mehr
