Recht BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten
Düsseldorf, 11.06.2024 08:30 - 16:45 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Das 19. BVMed-Symposium "Aktuelle Rechtsfragen zu Medizinprodukten" (Präsenz-Veranstaltung) dient der Information über die aktuellen Schwerpunktthemen des BVMed-Arbeitskreises "Recht" (AKR) (siehe Programm).
Zielgruppe
Diese Veranstaltung richtet sich ausschließlich an die Juristen bzw. juristisch interessierte Mitarbeiter der BVMed-Mitgliedsunternehmen.
Referenten
-
Denise Brecht
Manager Government Affairs,
B. Braun SE, Berlin -
Dr. Peter Dieners
Rechtsanwalt; Managing Partner,
Clifford Chance Partnerschaft mbB von Rechtsanwälten, Steuerberatern und Solicitors, Düsseldorf -
Dr. Boris Handorn
Rechtsanwalt; Partner,
Produktkanzlei · Ahlhaus Handorn Niermeier Schucht Rechtsanwaltsgesellschaft mbH, Augsburg -
Maria Heil
Rechtsanwältin; Partnerin,
NOVACOS Rechtsanwälte Heil∙Hübner∙Natz∙Oeben∙Stallberg Partnerschaft mbB, Düsseldorf -
Ulrich Juknat
Legal Director Regulatory Law EMEA,
Johnson & Johnson Medical GmbH, Norderstedt
-
Nora Keßler
Rechtsanwältin; Partnerin,
Klinkert Rechtsanwälte PartGmbB, Frankfurt/Main -
Dr. iur. Dr. med. Adem Koyuncu
Rechtsanwalt und Arzt; Partner,
Covington & Burling LLP, Frankfurt/Main -
Frank Matzek
VP, Regulatory and Governmental Affairs,
BIOTRONIK SE & Co. KG, Berlin -
Annette Meyer
Syndikusrechtsanwältin,
GE Healthcare Austria GmbH & Co OG, Wien
-
Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer | Mitglied des Vorstands,
BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin -
Ortwin Schulte
Referatsleiter Referat 124 Medizinproduktesicherheit,
Bundesministerium für Gesundheit, Berlin
-
Jan Szemjonneck
Syndikusrechtsanwalt, Legal Director Central Western Cluster (D-A-CH-NL),
Boston Scientific Medizintechnik GmbH, Düsseldorf -
Dr. Christian Tillmanns
Rechtsanwalt; Partner,
Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB, München -
Dr. Roland Wiring
Rechtsanwalt; Partner,
CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB, Hamburg -
Dr. Christina Ziegenberg
Stellv. Geschäftsführerin | Leiterin Referat Regulatory Affairs;
BVMed – Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
Moderation
-
Dr. Michael Banz
Rechtsanwalt;
Sprecher des BVMed-Arbeitskreises „Recht“ (AKR);
Leiter Rechtsabteilung, PAUL HARTMANN AG, Heidenheim
Programm
Detaillierte Veranstaltung
8:30 - Kaffee-Empfang
09:00 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Michael Banz | Dr.Marc-Pierre Möll
09:10 - Bericht aus dem BMG
Ortwin Schulte
09:40 -
Dr. Marc-Pierre Möll | Dr. Christina Ziegenberg
I. Aktuelle Herausforderungen und Perspektiven für die EU und die MDR nach der Europawahl
Frank Matzek
II. Bericht aus der Unternehmenspraxis
10:40 - Diskussion
11:00 - Kaffeepause
11:15 - ESG-Anforderungen für Medizinprodukte-Unternehmen
Paneldiskussion
Moderation: Dr. Roland Wiring
Panelist:innen:
Dr. Peter Dieners
Jan Szemjonneck
Annette Meyer
Denise Brecht
- Rechtlicher Rahmen
- Compliance-/Sorgfaltspflichten
- Berichtspflichten
- Rechtliche Risiken
12:30 - Mittagspause
13:30 - Das neue "Datenrecht"
Maria Heil | Dr. Christian Tillmanns
- Datenräume in der EU und in Deutschland - Schöne neue Welt?!?
- Überblick über die Gesetzgebungsvorhaben der letzten Monate (EHDS, GDNG, DigiG, Data Act, Medizinforschungsgesetz)
- Was haben sie gebracht, wie greifen sie ineinander und wo bestehen noch Lücken?
14:00 - Der neue AI Act und Medizinprodukte – eine erste Bestandsaufnahme
Ulrich Juknat
- Anforderungen an Hochrisiko KI-Medizinprodukte nach dem AI Act
- Internationale Entwicklungen
14:30 - Diskussion
14:40 - Kaffeepause
15:00 - Produkthaftung und Verbandsklage
Dr. Boris Handorn
- Stand der EU-Produkthaftungsrichtlinie
- Haftungsfragen am Beispiel der „Software zur Diagnoseunterstützung“ (Unternehmenshaftung, Arzt, Klinik/Betreiber)
- Die Verbandsklage und mögliche Folgen für die Medizinprodukteindustrie
15:30 - Klinische Prüfungen und aktuelle Rechtsfragen
Dr. Dr. Adem Koyuncu
- Einstufung und Abgrenzung von Studientypen
- Datenschutz- und Haftungsfragen
- Was ändert sich durch das Medizinforschungsgesetz?
16:00 - Rechtsprechung zur Medizinproduktewerbung
Nora Keßler
- HWG
- Wettbewerbsrecht
- Green Claims
16:30 - Abschlussdiskussion
16:45 - Ende der Veranstaltung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Auf einen Blick
Datum
Dienstag, 11.06.2024 08:30 - 16:45 Uhr
Ort
Düsseldorf
Preis
- 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder!
