BVMed-Sonderveranstaltung zum Medizinprodukterecht
Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung
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Sie dient dem Erfahrungsaustausch und der Diskussion.
Es werden Vertreter der Europäischen Kommission, Benannten Stellen, deutschen Behörden und aus der Industrie zu Wort kommen, um über die Implementierung der gesetzlichen Anforderungen der MDR im Detail zu informieren.
Die Schwerpunktthemen dieses Jahres sind:
> Status MDR
> MDR und nationale Gesetzgebung
> MDR Amendment
> Remote Audits
> Regulatorische Anforderungen in europäischen Ländern außerhalb der EU: Schweiz/Großbritannien/Türkei.
Zielgruppe
Diese Online-Veranstaltung richtet sich ausschließlich an die Mitglieder des BVMed und die für die Umsetzung des MP-Rechts zuständigen Überwachungsbehörden.
Referenten
-
Dr. Martin Abel
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Neuwied -
Dr. Nada Alkhayat
EU-Kommission (DG SANTE), Brüssel -
Dr. Daniel Delfosse
Swiss Med Tech, Bern -
Dr. Jana Knauer
Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Bonn -
Dr. Wolfgang Lauer
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn -
Frank Matzek
BIOTRONIK SE & Co. KG, Berlin -
Jesús Rueda Rodríguez
MedTech Europe, Brüssel -
Harald U. Rentschler
mdc medical device certification GmbH, Stuttgart
Moderation
-
Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer,
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
Programm
- 9:00 | Dr. Marc-Pierre Möll
Eröffnung und Begrüßung
- 09:05 | Dr. Martin Abel
Einführung: MDR aus heutiger Sicht der Industrie – ein Überblick
- 09:20 | Dr. Nada Alkhayat
Status MDR – Where do we stand from the point of view of the EU Commission?
Verhältnis Guidelines, MDCG-MEDDEV, Eudamed
- 10:05
Pause
- 10:30 | Dr. Jana Knauer
MDR – Umsetzung in nationales Recht
(MPEUAnpG und MPEUAnpV)
- 11:00 | Dr. Wolfgang Lauer
Umsetzung MDR
- Vigilanz, Umsetzung (MEDDEV) – Risikobewertung BfArM/Länderbehörden, Sonderzulassungen nach Art. 59 MDR
- DiGAs
- 11:30 | Frank Matzek
MDR Amendment & Remote Audit
- 12:15
Diskussion
- 12:45
Mittagspause
- 13:30 | Harald U. Rentschler
MDR – State of Play und die größten Herausforderungen aus der Sicht einer Benannten Stelle
- 14:15 | Daniel Delfosse
MRA - Schweiz - EU
Stand der Dinge
- 14:45 | Jesús Rueda Rodríguez
Brexit / Turkey
- 15:10
Abschlussdiskussion
- 15:40
Ende der Veranstaltung
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur auf Einladung und nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten. Die gültigen Zugangsdaten werden bis spätestens 3. November 2020 per E-Mail an die bestätigten Teilnehmer übermittelt.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 3. November 2020.BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.
- Datum
- Donnerstag, 05.11.2020 09:00 - 15:40 Uhr
- Preis
-
Die Teilnahme ist kostenlos
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder!
- Download des Programmflyers (3,30 MB)
