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Online-Seminar Medical Device Advisor Training according to § 83 MPDG

Gain essential knowledge for Medical Device Advisors (MDAs) in this online training. Learn legal frameworks, responsibilities, and compliance requirements according to MDR and MPDG. Understand market access, classification, labeling, and compliance behavior. Essential for MDA roles.


26.09.2024 09:00 - 15:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Recht
Online anmelden

Zum Thema

In order to work as a medical device advisor (MDA) and inform healthcare professionals about or instruct them in the proper handling of medical devices, it is necessary to have and be able to demonstrate the necessary expertise, see § 83 MPDG. The training provides the necessary basic knowledge independent of the product and company. This includes the presentation of the rights, tasks and duties of the MDA, in each case based on the legal requirements resulting in particular from the MDR and the MPDG.

The European and national legal frameworks that apply to medical devices are explained. Participants will learn about several requirements like placing medical devices on the market, the classification and labeling of a medical device or market surveillance and vigilance activites. Furthermore, knowledge of operator law and compliance-compliant behavior in the event of feedback from the market are part of this seminar. A comprehensive understanding of all of the above is essential for adhering to the obligations and requirements of the MDA.

Zielgruppe

The seminar is intended for all employees of medical device manufacturers and other economic operators (e.g. distributors) who provide technical information about medical devices and instruct professionals in the handling of medical devices. It is suitable both for new entrants to the pro-fession and for updating and refreshing existing knowledge.

Referent

  • Jochen Harmuth
    Senior QA and RA Manager
    qtec services GmbH | Lübeck

Moderation

  • Leonie Schröder
    Junior Consultant BVMed Academy
    Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin

Programm

Detaillierte Veranstaltung

08:45 - Check-in/Registration

09:00 - Opening

Leonie Schröder

09:10 - Medical Devices Advisor | Part 1

Jochen Harmuth

  • Welcome and introduction
  • Legal Landscape

10:30 - coffee break

10:45 - Medical Devices Advisor | Part 2

Jochen Harmuth

  • MDR in overview | Definitions, Labelling, Economic operators
  • MPDG

12:30 - lunch break

13:30 - Medical Devices Advisor | Part 3

Jochen Harmuth

  • PMS and Vigilance
  • MPBetreibV and MPAMIV
  • Summary and questions

15:00 - End of seminar

Teilnahmebedingungen

Anmeldung

Registration is required for participation, for which you will receive a registration confirmation by e-mail.

The BVMed Academy reserves the right to change lecturers and/or postpone or change the program. If an event has to be canceled for reasons for which the BVMed Academy is responsible, only participation fees already paid will be refunded. Further claims are excluded.

Fotoaufnahmen

Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.

Stornierung

Cancellation free of charge is possible up to 5 working days before the start of the seminar. Thereafter, the full participation fee is due even in the event of non-participation.

Auf einen Blick

Datum

Donnerstag, 26.09.2024 09:00 - 15:00 Uhr

Programmflyer

Download des Programmflyers (826 KB)

Preis

  • 360,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    428,40 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    BVMed members
  • 420,00 € (pro Person, zzgl. 19% Mehrwertsteuer)
    499,80 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)

    Non-members

Frist

Melden Sie sich bis zum 25. September 2024 an.

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