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WeiterlesenPressemitteilung03.02.2020
Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die ab 26. Mai 2020 gilt, betrifft keine Produkte, die in medizinischen Einrichtungen wie Krankenhäusern, Heimen oder Arztpraxen bereits verwendet werden oder sich in einem Lager befinden. Darauf weist der BVMed in einem Infoflyer "Anwendung und Status der neuen europäischen Verordnung über Medizinprodukte" hin. "Wir erhalten derzeit viele Anfragen aus den Krankenhäusern, Arztpraxen und von anderen Betreibern und Anwendern von Medizinprodukten zum Stand der Umstellung auf den neuen Rechtsrahmen, der Verwendbarkeit von Bestandsprodukten und den Übergangsfristen. Deshalb wollen wir mit dieser Information Klarheit schaffen", so BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll.
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WeiterlesenPressemitteilung30.08.2019
Der BVMed hat sein Taschenbuch "EU-Medizinprodukte-Verordnung – Verordnung (EU) 2017/745" aktualisiert neu aufgelegt. Das Taschenbuch mit Stand August 2019 beinhaltet den Rechtstext der MDR nebst Gliederung in konsolidierter Neufassung mit den amtlichen Berichtigungen der MDR vom 3. Mai 2019 sowie Anmerkungen zu noch nicht berichtigten Inkonsistenzen und redaktionelle Korrekturen.
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WeiterlesenArtikel17.06.2019
Die 20. Lieferung der Loseblattsammlung "WiKo – Medizinprodukterecht" ist erstmalig inklusive Online-Version mit Bearbeitungsstand Mai 2019 neu erschienen. Der ausführliche Kommentar ist eine praktische Interpretationshilfe zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht und enthält u. a. praxisgerechte Kommentierungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
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WeiterlesenPressemitteilung02.05.2019
Der BVMed hat sein Taschenbuch "Medizinprodukterecht" neu aufgelegt. Die kompakte Rechtstexte-Sammlung enthält neben einer Einleitung in das Medizinprodukterecht die Texte des Medizinprodukte-Gesetzes (MPG) und aller ausführenden MPG-Verordnungen, das Heilmittelwerbegesetz (HWG) sowie die maßgeblichen EU-Richtlinien und EU-Verordnungen. Das Taschenbuch kann beim BVMed bestellt werden.
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WeiterlesenPressemitteilung18.01.2019
Der Loseblatt-Kommentar "WiKo - Medizinprodukterecht" ist im Dr. Otto Schmidt-Verlag in neuer Ergänzungsauflage und erstmaliger Kommentierung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erschienen. Die ergänzte und aktualisierte Kommentierung der BVMed-Herausgeber Joachim M. Schmitt und Rainer Hill ist eine praxisnahe Interpretationshilfe zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht mit zahlreichen Praxisleitfäden, Mustervertragselementen und Verhaltensempfehlungen.
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WeiterlesenPressemitteilung15.02.2018
Der BVMed hat einen Leitfaden zum Datenschutz speziell für die Hersteller von Medizinprodukten veröffentlicht. Die 28-seitige Broschüre "Datenschutz bei Medizinprodukten" bietet eine praxisgerechte Hilfestellung im Umgang mit personenbezogenen Daten. Sie berücksichtigt die ab Mai 2018 geltenden Änderungen des europäischen und deutschen Datenschutzrechts.
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WeiterlesenArtikel06.06.2016
Der BVMed-Leitfaden "Benannte Stellen – Zuständigkeiten und Aufgaben, Wechsel der Benannten Stelle" wurde überarbeitet und ist mit Stand Mai 2016 neu erschienen. Die Neufassung des Leitfadens berücksichtigt zahlreiche rechtliche und regulatorische Änderungen gegenüber der Vorversion vom Juni 2013.
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WeiterlesenArtikel15.12.2014
Die 14. WiKo-Ergänzungslieferung mit einem Umfang von 432 Seiten ist erschienen. Der WiKo erläutert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht aus Sicht der täglichen Praxis im wirtschaftlichen Umgang mit Medizinprodukten und hinterfragt hierbei auch das Medizinprodukterecht kritisch.
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WeiterlesenPressemitteilung23.09.2014
Der BVMed hat sein Taschenbuch "Medizinprodukterecht" neu aufgelegt, da im Juli 2014 zahlreiche neue Rechtsvorschriften in Kraft getreten sind. Es enthält alle europäischen Richtlinien und Verordnungen, alle relevanten deutschen Rechtstexte zum Bereich Medizinprodukte sowie eine Einführung in das Rechtsgebiet.
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WeiterlesenArtikel08.09.2014
Der BVMed hat den Leitfaden "Mustervertragselemente" neu aufgelegt. Die Broschüre enthält praxisgerechte rechtliche Hilfestellungen und Checklisten für Verträge von Herstellern von Medizinprodukten mit ihren Zulieferern bzw. Produzenten und Bevollmächtigten.
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