EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Hier finden Sie relevante Dokumente zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Einführung: Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung

Der neue europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte, hier: die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – kurz: MDR) ist am 5. Mai 2017 gemeinsam mit der ebenfalls neuen IVD-Verordnung (IVDR) im EU-Amtsblatt bekannt gemacht worden. Am 25. Mai 2017 sind beide Verordnungen in Kraft getreten.
Weiterlesen
Dokumente zur Entstehungsgeschichte der MDR

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – kurz: MDR) ist am 5. Mai 2017 in Kraft getreten.
Nachfolgend eine Linksammlung zur Entstehungsgeschichte der MDR:
Weiterlesen
Dokumente zur Implementierung der MDR

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – kurz: MDR) ist am 5. Mai 2017 in Kraft getreten.
Nachfolgend eine Linksammlung zur Implementierung der MDR:
Weiterlesen
hpra-eu-device-legislation-info-pack-mdr

Download
MedTech Europe / BVMed: Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVDs - Frühe Verfügbarkeit & Kapazität von Benannten Stellen

pdf-Datei - 0,4 MB
Download
MedTech Europe / BVMed: Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVDs - Bereitstellung von Ressourcen und Governance

pdf-Datei - 0,2 MB
Download
MedTech Europe/ BVMed: Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVD - Übergangsfristen

pdf-Datei - 0,2 MB
Download
AG MPG: Benennungsprozess der Benannten Stellen stellt Engpass für Medizinproduktehersteller dar

pdf-Datei - 0,6 MB
Download
AG MPG: Position zur Harmonisierung von Normen (englisch/deutsch)

pdf-Datei - 0,6 MB
Download
Flowchart: Die EU-Medizinprodukte-Verordnung

pdf-Datei - 0,7 MB
Mehr

Druckansicht

Tags:

Medizinprodukteverordnung

Seitenfunktionen_Rss

EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Untermenü