EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
Hier finden Sie relevante Dokumente zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)
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Einführung: Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung
Der neue europäische Rechtsrahmen für Medizinprodukte, hier: die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – kurz: MDR) ist am 5. Mai 2017 gemeinsam mit der ebenfalls neuen IVD-Verordnung (IVDR) im EU-Amtsblatt bekannt gemacht worden. Am 25. Mai 2017 sind beide Verordnungen in Kraft getreten.
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MedTech Europe / BVMed: Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVDs - Frühe Verfügbarkeit & Kapazität von Benannten Stellen
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MedTech Europe / BVMed: Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVDs - Bereitstellung von Ressourcen und Governance
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MedTech Europe/ BVMed: Durchführung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und IVD - Übergangsfristen
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AG MPG: Benennungsprozess der Benannten Stellen stellt Engpass für Medizinproduktehersteller dar
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AG MPG: Position zur Harmonisierung von Normen (englisch/deutsch)
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Flowchart: Die EU-Medizinprodukte-Verordnung
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