Healthcare Compliance

Das Thema Healthcare Compliance bekommt einen immer höheren Stellenwert für die Gesundheitswirtschaft. Denn für den medizintechnischen Fortschritt ist die Zusammenarbeit von MedTech-Unternehmen mit Ärzten, Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen sehr bedeutend. Wichtige Voraussetzung ist dabei, dass die Kooperationspartner über die geltenden Regeln und Grenzen der möglichen und erwünschten Zusammenarbeit informiert sind.

Der BVMed bietet hierzu im Rahmen seiner Kampagne "Medtech Kompass" regelmäßige Schulungsveranstaltungen an, die Sie in unserer Veranstaltungsliste finden. Dort werden beispielsweise die 4 Prinzipien aus dem "Kodex Medizinprodukte" und dem "Gemeinsamen Standpunkt" vertieft. Detaillierte Informationen zu Einzelfragen der Compliance-Thematik bieten auch die "MedTech Kompass-Depeschen".

Informationsfilm zum Thema Healthcare Compliance:
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  • Der vom BVMed 1997 erarbeitete "Kodex Medizinprodukte" wurde zuletzt 2016 geändert und zum 1. Januar 2018 ergänzt. Ziel des Kodex ist es, den rechtlichen Rahmen der Zusammenarbeit zwischen medizinischen Einrichtungen, Ärzten und den Herstellern von Medizinprodukten zu erläutern. Der Kodex fasst die bestehenden Rechtsvorschriften zusammen. Außerdem enthält er Verhaltensregeln, die bei der Zusammenarbeit beachtet werden sollten.

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  • Der „Gemeinsame Standpunkt zur strafrechtlichen Bewertung der Zusammenarbeit zwischen Industrie, medizinischen Einrichtungen und deren Mitarbeitern“ behandelt die grundsätzliche Frage, wie die Zusammenarbeit, etwa auf dem Gebiet der klinischen Forschung oder bei der Unterstützung der Fort- und Weiterbildung von Ärzten, ausgestaltet werden soll, um den Vorwurf eines gesetzwidrigen Verhaltens von vornherein zu vermeiden.

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  • Musterverträge zu Kooperationen zwischen Medizinprodukteunternehmen und medizinischen Einrichtungen (Stand: Januar 2017)

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  • Anbei finden Sie eine Liste der Rechtsanwälte, die sich mit dem Thema Gesundheit / Medizintechnik / Compliance beschäftigen. Sie sind nach Bundesländern sortiert.



    BADEN-WÜRTEMBERG
    Prof. Dr. J. Wilfried Kügel und Dr. Kirsten Plaßmann
    KLEINER Rechtsanwälte
    Alexanderstraße 3
    70184...

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  • Medtech-Kompass.gif

    Der BVMed verfolgt mit der Aufklärungskampagne "MedTech Kompass" einen positiven Informationsansatz, um die Prinzipien einer guten und transparenten Zusammenarbeit bekannter zu machen und damit zu vermeiden, in Korruptionsverdacht zu geraten. Da die Gesetzestexte oft nicht einfach zu verstehen...

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  • Flyer-MedTechKompass.jpg

    Mit dem "MedTech Kompass" werden die vier wichtigsten Prinzipien für "Healthcare Compliance" kommuniziert: Trennungsprinzip; Transparenzprinzip; Dokumentationsprinzip; Äquivalenzprinzip.

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  • Berlin

    Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) hat Empfehlungen zum Umgang mit Interessenskonflikten bei der Zusammenarbeit zwischen Medizin und Industrie vorgelegt. Die Empfehlungen behandeln beispielsweise klinischen Studien, die Erarbeitung von medizinischen Leitlinien oder die Teilnahme an Kongressen.

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  • by Manfred Beeres, BVMed, October 2009; article for (E)Hospital

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  • by Manfred Beeres, BVMed, October 2009; article for (E)Hospital

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