#MDReady

MDR: Zertifikatsstau lösen und Innovationen fördern

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist nicht funktionsfähig. Überbürokratisierung bringt MedTech-Innovationen zum Erliegen und knappe Ressourcen bei den Benannten Stellen sorgen für einen Zertifizierungsstau von Bestandsprodukten. Wir müssen die Gesundheitsversorgung der Menschen mit Medizinprodukten kontinuierlich gewährleisten. Dafür haben wir Lösungsvorschläge erarbeitet. Auf dieser Seite finden Sie alle Informationen zur MDR-Implementierung: Zahlen und Fakten, Hintergrundinfos sowie unsere Forderungen. Unter dem Hashtag #MDReady (LinkedIn | Twitter) können Sie sich auf Social Media an der Diskussion beteiligen.
  • 28.04.2022
    #MDReady | MDR-MedTech-Innovationen

    Aktuell sind Forschungsabteilungen der MedTech-Unternehmen, insbesondere in KMU, mit den Regularien der MDR beschäftigt. Die Folge? Medizinische Innovationen kommen zum Erliegen – und das beeinflusst die moderne Gesundheitsversorgung. Mehr

  • 05.05.2022
    #MDReady | Anzahl der Benannten Stellen sinkt

    Während 2020 58 Benannte Stellen nach AI(MDD) notifiziert waren, sind aktuell nur 28 unter der #EUMDR gelistet ­– und das bei mehr zu zertifizierenden #MedTech-Produkten in einem kürzeren Zeitraum sowie umfangreicheren zu prüfenden Unterlagen. Mehr

  • 10.05.2022
    #MDReady | Kapazität Benannter Stellen reicht nicht aus

    Die 28 Benannten Stellen nach der MDR decken ca. 80% der früheren Kapazität unter AI(MDD) ab. Nach der Überwachung von Bestandsprodukten und Richtlinien, internen QM und Trainings-Prozessen bleiben noch 10-20% für die MDR übrig – das liegt weit entfernt von der benötigten Kapazität. Mehr

  • 18.05.2022
    #MDReady | Zertifikate werden nicht fristgerecht überführt

    Diese Grafik zeigt deutlich: Nicht alle ca. 25.000 benötigten Medizinprodukte-Zertifikate können fristgerecht in die MDR überführt werden. Wir müssen die MedTech-Gesundheitsversorgung auch nach der Übergangsperiode sicherstellen. Mehr

  • 27.05.2022
    #MDReady | Unternehmerische Entscheidungen stehen an

    Die Umsetzung der MDR stößt weiterhin auf enorme Schwierigkeiten. Die Kapazitäten der Benannten Stellen reichen noch immer nicht aus, um den aktuellen Bedarf zu decken.
    Die Übergangsperiode endet am 26. Mai 2024. Die Dauer der Zertifizierung beträgt im Durchschnitt rund 18 Monate. Das bedeutet spätestens im dritten Quartal 2022 müssen die unternehmerischen Entscheidungen getroffen werden, welche Produkte vom Markt genommen werden. Die Zeit rennt uns davon. Mehr

  • 03.06.2022
    #MDReady | Probleme und Lösungen

    Auf diesem Bild sehen Sie die Probleme, die die MDR mit sich bringt, auf einen Blick.

    Die MDR steht nun auf der Agenda der nächsten EPSCO-Sitzung. Die 27 Gesundheitsminister der EU-Mitgliedsstaaten werden sich entgegen anderslautenden Willensbekundungen gemeinsam mit der EU-Kommission am 14. Juni zur MDR beraten. Das ist die strategische Voraussetzung, um das MDR-Regelwerk eventuell noch einmal nachzujustieren. Mehr

  • 03.06.2022
    #MDReady | Probleme und Lösungen

    Auf diesem Bild sehen Sie die MDR-Lösungsvorschläge, auf einen Blick.

    Die MDR steht nun auf der Agenda der nächsten EPSCO-Sitzung. Die 27 Gesundheitsminister der EU-Mitgliedsstaaten werden sich entgegen anderslautenden Willensbekundungen gemeinsam mit der EU-Kommission am 14. Juni zur MDR beraten. Das ist die strategische Voraussetzung, um das MDR-Regelwerk eventuell noch einmal nachzujustieren. Mehr

  • 09.06.2022
    Planungen des Gesundheitsministers für das Jahr 2022

    Anbei eine aktuelle Übersicht über "Ausgewählte politische Schwerpunkte in der BMG-Arbeitsplanung 2022".

    Wie man aus der Skizze erkennen kann, stehen einige Vorhaben im Herbst 2022 an: die Digitalstrategie, die Finanzreform der GKV, die Krankenhausreform sowie die angekündigte Pflegereform.

    Der Pflegebonus ist morgen im Bundesrat. Die Expertenkommission für den Krankenhausbereich benannt. Aktuell liegen aber noch keine Unterlagen zu den weiteren Vorhaben vor, aber das kann sich täglich ändern. Mehr

  • 17.06.2022
    Pflegebonusgesetz und weitere Änderungen vom Bundesrat beschlossen

    Pflegekräfte in Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen erhalten einen einmaligen Corona-Pflegebonus, um die besonderen Belastungen in der Corona-Zeit zu honorieren: Nach dem Bundestag hat am 10. Juni 2022 auch der Bundesrat das Pflegebonusgesetz gebilligt. Es kann daher über die Bundesregierung dem Bundespräsidenten zur Unterschrift vorgelegt und anschließend im Bundesgesetzblatt verkündet werden. Es soll am Tag darauf in Kraft treten. Mehr

  • Pressemitteilung
    02.05.2022
    Portraitbild Dr. Marc-Pierre Möll

    Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, wird in den nächsten Wochen eine Informationskampagne durchführen, um auf bundes- sowie europapolitischer Ebene Lösungsvorschläge für die Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) voranzutreiben. „Unter dem Hashtag #MDReady werden wir auf die dramatischen Ressourcendefizite, die möglichen Folgen für die Versorgung mit Medizinprodukten und unsere Lösungsvorschläge hinweisen“, so BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll. Mehr


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