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MDR Portal



2017 ist die neue europäische „Medical Device Regulation“ (MDR) in Kraft getreten.
Mit Geltungsbeginn am 26. Mai 2020 endet die Übergangsfrist und die bestehenden Medizinprodukterichtlinien werden ersetzt.

Hier finden Sie wichtige Informationen und relevante Dokumente zur Implementierung der MDR.
  • Hier finden Sie einen Überblick über die neue europäische Medizinprodukteverordnung.

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    Was ändert sich durch die neue Regulierung?

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    Hier erfahren Sie mehr über den vom Bundesgesundheitsministerium gegründeten Nationalen Arbeitskreis zur Implementierung der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR).

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  • Der Status aller Benannten Stellen ändert sich mit Geltungsbeginn der MDR. Lesen Sie hier mehr darüber.

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  • Hier finden Sie eine umfassende Linksammlung und einen Überblick über wichtige Dokumente, die bei Sie bei der Implementierung der MDR unterstützen.

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  • Die Europäische Union zeichnet sich unter anderem durch einen gemeinsamen Markt, der Warenverkehrsfreiheit und einheitliche Standards aus.
    Der Brexit ändert den europäischen Markt grundlegend und stellt Hersteller, Importeure sowie Händler vor neue Herausforderungen.

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  • Hier finden Sie die Forumlare, die für die Vigilanzmeldung wichtig sind.

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  • Hier finden Sie eine Linksammlung zur Entstehungsgeschichte der MDR.

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