07.03.2023 MDR Online-Seminar | 2nd Amendment Exklusiv für BVMed-Mitglieder

Zum Thema

Vor knapp zwei Monaten – am 6. Januar 2023 – hat die Europäische Kommission den Entwurf zur Änderung der MDR publiziert. Inzwischen sind bereits einige Schritte des politischen Wegs des sogenannten „2nd Amendments“ gegangen. Am 16. Februar 2023 hat das Europäische Parlament mit großer Mehrheit (537 JA-Stimmen von insgesamt 564 Stimmen) dem Schnellverfahren zugestimmt. Am 7. März 2023 erfolgt die finale Positionierung des Europäischen Rats. Sobald die Zustimmung des Rats vorliegt, ist mit einer zeitnahen Veröffentlichung im „Official Journal of the European Union“ zu rechnen.

Auch wenn wir immer noch von einem Vorschlag sprechen, der noch nicht in Kraft getreten ist, veranstaltet der BVMed eine Informationsveranstaltung für das PRRC Netzwerk und alle Interessierten aus dem rechtlichen und regulatorischen Umfeld, in der wir das 2nd Amendment näher beleuchten.

Folgende Inhalte werden vom Referententeam beleuchtet:

• Hintergründe und Notwendigkeit der Gesetzesänderung
• Inhalt des Kommissionsvorschlags
• Zeitschiene
• Offene Fragen zur Implementierung und Lösungsvorschläge der Industrie

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.

Referenten

• Frank Matzek
  Vice President
  Regulatory and Governmental Affairs,
  BIOTRONIK SE & Co. KG, Berlin
• Dr. Christina Ziegenberg
  Stellv. Geschäftsführerin,
  Leiterin Referat Recht und Regulatory Affairs,
  BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
• Christopher Kipp
  Referent Regulatory Affairs,
  BVMed | Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin

Teilnahmebedingungen