Schweiz Webinar
Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der Schweizer Medizinprodukteverordnung
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Mit Geltungsbeginn der MDR verliert somit die Schweizer Medizintechnikindustrie ihren bisher barrierefreien Zugang zum EU-Binnenmarkt und wird zum Drittstaat. Dies betrifft nicht nur MDR Produkte sondern auch Legacy Produkte.
Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Schweiz wird durch die revidierte Schweizer Medizinprodukteverordnung geregelt.
Im Schweiz Webinar wird darüber informiert, was die Neuerungen für die MedTech-Branche bedeuten.
Unter anderem wird sich folgenden Fragen gewidmet:
- Was ist hinsichtlich eines Europäischen Bevollmächtigten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU zu berücksichtigen?
- Wie sieht der Anerkennungsprozess von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in der Schweiz zukünftig aus?
- Wie ist der Umgang mit bisher erstellten Zertifikaten der Schweizer Benannten Stelle SQS?
- Welche Anforderungen müssen in der Schweiz hergestellte Medizinprodukte erfüllen, wenn sie in Europa in Verkehr gebracht werden sollen?
- Welche Meldepflichten und Fristen gilt es zu beachten?
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an BVMed-Mitgliedsunternehmen, die Schweizer Medizinprodukte vertreiben, auf dem Schweizer Markt aktiv sind oder werden wollen. Ziel ist es die Branche über die aktuellen Änderungen hinsichtlich des MRA und der Schweizer Medizinprodukteverordnung zu informieren.
Referenten
-
André Breisinger
| Expert Medical Devices Regulation | Swissmedic | Bern
- Dr. Daniel Delfosse | Mitglied der Geschäftsleitung, Leiter Regulatory Affairs | Swiss Medtech | Bern
Moderation
- Clara Allonge | Referentin Mittelstand und Wirtschaftspolitik | Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
- 12:45
Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 13:00 | Clara Allonge
Begrüßung
- 13:05 | Dr. Daniel Delfosse
Aktueller Stand zum MRA zwischen EU und der Schweiz – Auswirkungen auf Export und Import von Medizinprodukten
- 13:35 | André Breisinger
Informationen zur Schweizer MepV und den damit einhergehenden Pflichten und Vorgaben
- Bevollmächtigter, Importeur und deren verantwortliche Person
- Meldepflichten und Fristen
- Anerkennung von EU-Bescheinigungen
- 14:05
Fragerunde und Diskussion
- 15:00
Ende des Webinars
Anmeldung
Die Veranstaltung richtet sich an die Mitgliedsunternehmen des Bundesverbandes Medizintechnologie e. V. (BVMed) und ist kostenfrei.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Für den Fall der Nichtteilnahme bitten wir um rechtzeitige Stornierung Ihrer Anmeldung bis spätestens 28. Juni 2021.BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.
- Datum
- Dienstag, 29.06.2021 13:00 - 15:00 Uhr
- Preis
-
0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder
- Download des Programmflyers (3,10 MB)