MedTech-Kompass | Healthcare Compliance Schulung
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Auf der Mitgliederversammlung des BVMed am 19.06.2020 wurde nach intensiven Verhandlungen mit MedTech Europe der Kodex Medizinprodukte 2020 beschlossen. Dieser passt den bisherigen Kodex u.a in folgenden Punkten an:
- Streichung der Regelungen zur direkten Veranstaltungsförderung im Kodex und eine Empfehlung der Förderung durch Educational Grants;
- Aufnahme des bestehenden Konfliktlösungsmechanismus des Healthcare Compliance Committees direkt in den Kodex sowie kleinere redaktionelle Anpassung der Regelungen des Kodex Medizinprodukte
- Unter welchen Bedingungen dürfen die Unternehmen Medizinprodukte oder Schutzausrüstung verschenken?
- Was passiert bei der Absage eines Kongresses oder der Umwandlung in eine elektronische Veranstaltung?
- Wie sind Vertragsklauseln angesichts der Pandemie rechtssicher zu gestalten?
- Was ist bei virtuellen Veranstaltungen zu beachten?
- Welche Genehmigungserfordernisse gibt es bei virtuellen Veranstaltungen, insbesondere ist eine Dienstherrengenehmigung notwendig?
- Wann sind kostenlose Web-Seminare als unzulässige Vorteile einzustufen, insbesondere bei Amtsträgern?
- Wie ist die Beurteilung auf europäischer Ebene durch MedTech Europe?
- Wie funktioniert das jetzt mit den Educational Grants?
Auch die Corona-Pandemie hat Vieles verändert. Eine Vielzahl neuer Fragen steht auf der Tagesordnung:
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter der MedTech-Industrie, Gesundheits-Start-Ups, Sanitätshäuser sowie Ärzte und Verwaltungsmitarbeiter aus medizinsichen Einrichtungen. Eingeladen sind alle, für die Kenntisse der Healthcare Compliance in der täglichen Arbeit notwendig sind. Dies gilt für alle Personen, die in Kontakt mit Partnern in der Industrie und in medizinischen Einrichtungen stehen, sei es im Vertrieb, bei der Produktauswahl, der Organisation von Veranstaltungen, bei Forschungsvorhaben, Studien oder Drittmitteln.
Ziele
- Rechtsgrundlagen, vier Grundprinzipien Prinzipien, Kodex Medizinprodukte
- Verhältnis Kodex Medizinprodukte und MedTech Europe Code
- §§ 299 a, b StGB Erfahrungen aus der Praxis
- kritische Konstellationen erkennen und compliancegerecht handeln
- spannende Fallbeispiele zu den Themen: Kongresse, Weiterbildungen, Bewirtungen, Geräteüberlassungen, Zuweisungen, Gewinnbeteiligungsmodelle, Spenden
- Was ist zukünftig noch in welcher Form erlaubt?
- Wie funktioniert das mit den Educational Grants?
- Umgang mit „Altfällen“
- Anlässe für Ermittlungen der Staatsanwaltschaft
- Implementierung von Healthcare-Compliance im Unternehmen
- Abschlusstest und -zertifikat
Referenten
-
Wolf-Tilman Baumert
Oberstaatsanwalt
Leiter der Abteilung Wirtschaftskriminalität & Pressesprecher Staatsanwaltschaft Wuppertal | Wuppertal -
Carsten Clausen
Leiter Recht Sozialrecht Legal Department
B. Braun Melsungen AG | Melsungen -
Dr. Peter Dieners
Partner
Clifford Chance Deutschland LLP | Düsseldorf -
Björn Kleiner
Leiter Referat Politik
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
-
Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Moderation
-
Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer,
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Berlin
Programm
- TEIL 1 | 09:30 - 12:30 Uhr
- 09:00
Teilnehmer-Registrierung
- 09:30 | Dr. Marc-Pierre Möll
Eröffnung und Begrüßung
- Zusammenarbeit von Industrie und Ärzten auf eine solide Grundlage stellen
- 09:45 | Dr. Peter Dieners
Neuer Kodex Medizinprodukte 2020
- Grundlagen
- Neuregelungen
- Darstellung anhand von Beispielsfällen
- Corona bedingte Entwicklungen in Deutschland
- Auswirkungen auf die Compliance-Organisation
- Fallbeispiele (Dienstherrengenehmigungen, Spenden, PSP, Online-Training für HCPs, etc.)
- regulatorische Sonderentwicklungen
- europäische Situation (MedTech Europe und ausgewählte EU-Länder)
- 10:45
Fragen & Diskussion
- 11:00 | Björn Kleiner
Übungsfälle für den Abschlusstest: Die vier Grundprinzipien in der täglichen Umsetzung
- Kritische Konstellationen erkennen
- Übung und Diskussion anhand von Fallbeispielen aus der täglichen Praxis
- Themen: Fort- und Weiterbildung, Kongresse, Referententätigkeit, Spenden, Geschenke, Arbeitsessen, unentgeltliche Überlassung von medizinischen Geräten
- 12:00
Fragen & Diskussion
- 12:30
Ende Teil 1
- TEIL 2 | 13:30 - 16:30 Uhr
- 13:30 | Wolf-Tilmann Baumert
Korruptionsbekämpfung aus Sicht der Staatsanwaltschaft
- Anlässe für staatsanwaltschaftliche Ermittlungen
- Fälle und Konstellationen
- Erfahrungen mit den neuen Vorschriften zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen
- Empfehlung zur Vermeidung strafrechtlicher Risiken
- 14:15
Fragen & Diskussion
- 14:45 | Carsten Clausen
Compliance heute – Compliance morgen
- Was war schon immer verboten und bleibt auch weiterhin verboten?
- Auswirkungen der Neuregelungen zur Strafbarkeit der Bestechlichkeit und Bestechung auf Modelle der Zusammenarbeit im Gesundheitswesen
- Fallbeispiele
- 15:15
Fragen & Diskussion
- 15:30
Abschlusstest
- 15:45
Pause
- 16:00
Auswertung des Tests
- 16:30
Ende der Veranstaltung
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Donnerstag, 18.02.2021 09:30 - 16:30 Uhr
- Preis
-
240,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen, individuelle Fragen und ein Abschlusstest mit Zertifikat.
- Download des Programmflyers (350 KB)