05.11.2020 BVMed-Sonderveranstaltung zum Medizinprodukterecht Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung
05.11.2020 09:00 - 15:40 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Recht
Zum Thema
Die BVMed-Sonderveranstaltung "Das Medizinprodukterecht in der praktischen Umsetzung" findet in diesem Jahr zum 26. Mal seit 1995 statt - in diesem Jahr aufgrund der aktuellen Situation virtuell.
Sie dient dem Erfahrungsaustausch und der Diskussion.
Es werden Vertreter der Europäischen Kommission, Benannten Stellen, deutschen Behörden und aus der Industrie zu Wort kommen, um über die Implementierung der gesetzlichen Anforderungen der MDR im Detail zu informieren.
Die Schwerpunktthemen dieses Jahres sind:
> Status MDR
> MDR und nationale Gesetzgebung
> MDR Amendment
> Remote Audits
> Regulatorische Anforderungen in europäischen Ländern außerhalb der EU: Schweiz/Großbritannien/Türkei.
Zielgruppe
Diese Online-Veranstaltung richtet sich ausschließlich an die Mitglieder des BVMed und die für die Umsetzung des MP-Rechts zuständigen Überwachungsbehörden.
Referenten
-
Dr. Martin Abel
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, Neuwied -
Dr. Nada Alkhayat
EU-Kommission (DG SANTE), Brüssel -
Dr. Daniel Delfosse
Swiss Med Tech, Bern -
Dr. Jana Knauer
Bundesministerium für Gesundheit (BMG), Bonn -
Dr. Wolfgang Lauer
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn -
Frank Matzek
BIOTRONIK SE & Co. KG, Berlin -
Jesús Rueda Rodríguez
MedTech Europe, Brüssel -
Harald U. Rentschler
mdc medical device certification GmbH, Stuttgart
Moderation
-
Dr. Marc-Pierre Möll
Geschäftsführer,
BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e. V., Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
9:00 - Eröffnung und Begrüßung
Dr. Marc-Pierre Möll
09:05 - Einführung: MDR aus heutiger Sicht der Industrie – ein Überblick
Dr. Martin Abel
09:20 - Status MDR – Where do we stand from the point of view of the EU Commission?
Dr. Nada Alkhayat
Verhältnis Guidelines, MDCG-MEDDEV, Eudamed
10:05 - Pause
10:30 - MDR – Umsetzung in nationales Recht
Dr. Jana Knauer
(MPEUAnpG und MPEUAnpV)
11:00 - Umsetzung MDR
Dr. Wolfgang Lauer
- Vigilanz, Umsetzung (MEDDEV) – Risikobewertung BfArM/Länderbehörden, Sonderzulassungen nach Art. 59 MDR
- DiGAs
11:30 - MDR Amendment & Remote Audit
Frank Matzek
12:15 - Diskussion
12:45 -
Mittagspause
13:30 - MDR – State of Play und die größten Herausforderungen aus der Sicht einer Benannten Stelle
Harald U. Rentschler
14:15 - MRA - Schweiz - EU
Daniel Delfosse
Stand der Dinge
14:45 - Brexit / Turkey
Jesús Rueda Rodríguez
15:10 -
Abschlussdiskussion
15:40 -
Ende der Veranstaltung
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
BVMed behält sich den Wechsel von Referenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor.
Auf einen Blick
Preis
- 0,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Exklusiv und kostenfrei für BVMed-Mitglieder!
