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MedTech-News

25. Juli 2022

Teaser-Bild

MDR-Umfrage: Viele KMU noch ohne Benannte Stelle

Die MDR bleibt in diesen heißen Sommertagen auf der politischen Agenda. unseres europäischen Dachverbandes MedTech Europe zeigen: Bis zu 30 Prozent der KMU haben noch keinen Zugang zu einer Benannten Stelle. Noch immer sind etwa 85 Prozent der Medizinprodukte ohne MDR-Zertifikat. Über die Hälfte der Hersteller sind gezwungen, das Portfolio auszudünnen. Die Situation ist dramatisch. Und das haben jetzt fast alle verstanden, wie diese Newsletter-Ausgabe zeigt. Am 27. Juli wird es auf Einladung des BMG einen Roundtable zur MDR geben. Es ist Zeit für Lösungen. Mehr zum Thema unter .

Gefährlicher Mangel: Medizinprodukte werden knapp – Lauterbach unter Druck

Ärzte, Krankenhäuser und auch Hersteller schlagen Alarm: Bei Medizinprodukten, etwa für Operationen, drohen Liefer-Engpässe, weil die Europäische Kommission die Prüfvorschriften verschärft hat. Gesundheitsminister Lauterbach wirkt machtlos, berichtet die Berliner Morgenpost. MEHR

Medizinprodukte­verordnung: EU-Parlamentarier verlangen dringende Änderungen

Der Widerstand gegen die Medizinprodukteverordnung (MDR) der Europäischen Union (EU) wächst sowohl in der Bundes- als auch in der Europapolitik. Eine Gruppe konservativer EU-Abgeordneter hat sich nun mit einem Schreiben an EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen gewandt und fordert Anpassungen, berichtet das Deutsche Ärzteblatt Online. MEHR

Brandbrief aus Stuttgart nach Berlin: Minister Lucha erschüttert über Medizinprodukte-Verordnung

Der baden-württembergische Sozial- und Gesundheitsminister Manfred Lucha (Grüne) hat im Gespräch mit der Stuttgarter Zeitung seine tiefe Sorge über die EU-Medizinprodukte-Verordnung geschildert. Die Reform ist in Fachkreisen auf heftige Kritik gestoßen, da sie eine Neuzertifizierung von Medizinprodukten zum Inhalt hat, die allerdings teuer und aufwendig ist und vielfach zur Einstellung der Herstellung von Produkten mit geringen Stückzahlen führt. Betroffen sind beispielsweise Katheter und Stents in der Kinderherzchirurgie. MEHR

Infografik der Woche

Auswirkungen der Gasknappheit auf die Medizinprodukte-Branche

Das oberste Ziel der Medtech-Branche ist es, die Gesundheitssysteme auch in Krisenzeiten mit lebensnotwendigen Medizinprodukten versorgen zu können. Die aktuelle Gasknappheit und eine mögliche Beschränkung des Gasbezugs sind dabei eine große Herausforderung. Denn die Produktion von Medizinprodukten und deren Zulieferprodukten ist energie- und rohstoffintensiv. Bei den zahlreichen Produktionsprozessen werden hohe Temperaturen benötigt. Dabei ist die Branche auf Gas als Brennstoff angewiesen – ohne Alternativen. Die Gasversorgung ist primär bei der Produktion in Reinräumen sowie bei Vorprodukten erforderlich. MEHR

Events

31.08.2022|Berlin

Entwicklung von B2B-Kampagnen für das MedTech-Marketing | Praxis-Workshop mit Projekten aus der Praxis

05.09.2022

Online-Seminar zur Social-Media-Kommunikation zu Ärzten und Einkäufern | 5. bis 09. September 2022

13.09.2022

Wundversorgung

14.09.2022|Berlin

Basisseminar Verkaufstraining am 14. und 15. September 2022 in Berlin

15.09.2022

Healthcare Compliance Schulung | 15. September 2022

Publikationen

BVMed-Factsheet Steigender Kostendruck auf die Herstellung von Medizinprodukten

Sofortmaßnahmen zur Sicherstellung der Patientenversorgung unter der MDR & IVDR

BVMed und Snitem-Erklärung | Den Flaschenhals der MDR-Implementierung überwinden

BVMed-Diskussionspapier| Impulse der Medizintechnik-Branche zur Entlastung und Stärkung der Pflege

BVMed-Jahresbericht 2021/22

BVMed-Leitfaden | Compliance-Standard

Themen

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