Medizinproduktegesetz - MPG
BVMed-Infografik zum Zulassungsprozess aktualisiert
21.02.2014|
Der BVMed hat seine Infografik zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten aktualisiert. Mit der komplexen Grafik "Der lange Weg eines Medizinprodukts von der Idee bis zur Anwendung am Patienten" gibt der BVMed Einblicke in die Entwicklung, die technische und klinische Prüfung, die Zulassung und die Marktüberwachung von Medizinprodukten. Dazu gibt es einen ausführlichen, erläuternden Hintergrundartikel.
"Nur wenige wissen, dass Medizinprodukte umfangreiche technische Tests durchlaufen, bevor sie in klinischen Studien erprobt und beim Patienten angewendet werden", erläutert Joachim M. Schmitt, Geschäftsführer und Vorstandsmitglied des BVMed. "Neue Herzschrittmacher-Modelle werden fast 40.000 Stunden geprüft, bis alle erforderlichen Tests durchgeführt sind. Diese Testdokumentation steht dann den Zulassungsstellen zur Verfügung", so Schmitt weiter.
Ergänzend hält der BVMed eine umfangreiche Muster-Powerpoint-Präsentation bereit. Sie ist nach den Risikoklassen und den Entwicklungs- und Zulassungsphasen untergliedert. So können relevante Inhalte herauskopiert und frei verwendet werden. Die Infografik, den Begleitartikel und die Folien
können Sie hier herunterladen.
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