Benannte Stellen

Verlust der Benannten Stelle: Verfahren für Hersteller

Die Arbeitsgruppe "Medizinprodukte" der Länder (AGMP) hat sich am 16. November 2017 darüber verständigt, wie zu verfahren ist, wenn ein Hersteller von Medizinprodukten bei der Umstellung auf die neue MDR seine Benannte Stelle ersatzlos verlieren sollte: Beim (drohenden) Verlust "seiner" Benannten Stelle sollte sich der betroffene Hersteller umgehend mit der für ihn zuständigen Landesbehörde in Verbindung setzen. Diese wird über die Voraussetzungen eines weiteren Inverkehrbringens seiner Produkte bis zur Ausstellung eines Zertifikats durch seine neue Benannte Stelle informieren.
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