Medizinproduktegesetz - MPG
BVMed-Leitfaden Medizinprodukterecht überarbeitet
29.06.2012|
Der BVMed hat den Leitfaden „Marktüberwachung von Medizinprodukten – Leitlinie zur Meldung von Vorkommnissen“ in Abstimmung mit dem BfArM neu aufgelegt. Der Leitfaden ist Teil der zehnteiligen BVMed-Informationsreihe „Medizinprodukterecht“ und richtet sich an alle Personen, die mit der Meldung, Bearbeitung und Bewertung von Vorkommnissen befasst sind.
Er berücksichtigt auch die Änderungen der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung aus Mai 2010. Weitere Themen der Informationsreihe „Medizinprodukterecht“ sind beispielsweise: Klassifizierungsliste für Medizinprodukte, Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte und die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I. Die Leitfäden können unter
www.bvmed.de (Publikationen/Medizinprodukterecht) bestellt werden.
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