BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht"

  • Die BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus insgesamt 11 Broschüren in 2 Sets. Die Broschüren beider Sets sind auch einzeln bestellbar.

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  • Das Set 1 der BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus folgenden 6 Broschüren:

    • Klassifizierungsliste für Medizinprodukte (Stand Jan. 2014)
    • Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der
      Klasse I nach der MDR
      (Stand Aug. 2020)
    • Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte (Stand Nov. 2012)
    • Benannte Stellen - Zuständigkeiten und Aufgaben, Wechsel der Benannten Stelle (Stand Mai 2016)
    • Kennzeichnung von Medizinprodukten (Stand Feb. 2015)
    • Klinische Bewertung von Medizinprodukten
      (Stand Okt. 2011)

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  • Das Set 2 der BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus folgenden 5 Broschüren:

    • Mustervertragselemente - Checklisten - zur Ausgestaltung der Rechtsverhältnisse "Hersteller - Produzent" und "Hersteller - Bevollmächtigter" (Stand Mai 2019)
    • Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Was muss ich als Betreiber oder Anwender über das Medizinprodukte-Betreiberrecht wissen? (Stand Okt. 2017
    • Marktüberwachung von Medizinprodukten - Leitlinie zur Meldung von Vorkommnissen (Stand Juli 2017)
    • Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt - Off Label Use (Stand Okt. 2013)
    • Datenschutz bei Medizinprodukten (Stand Feb. 2018)

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  • (Stand: Januar 2014)

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  • (Stand: November 2012)

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  • (Stand: August 2020)

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  • (Stand: Mai 2016)

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  • (Stand: Februar 2015)

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  • (Stand: Oktober 2011)

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  • (Stand: Mai 2019)

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