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Broschüre "Benannte Stellen"

(Stand: Mai 2016)

Stand: 31. Mai 2016

Der BVMed-Leitfaden "Benannte Stellen" will Herstellern von Medizinprodukten der Klassen I/steril, I/mit Messfunktion, II a, II b und III, deren Konformitätsbewertung durch eine externe Zertifizierung ergänzt wird, einen Überblick über die Aufgaben und Zuständigkeiten "Benannter Stellen" (englisch: "Notified Bodies") geben. Er enthält auch Hinweise für Hersteller, die ihre Benannte Stelle wechseln.

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