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Broschüre "Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR"

(Stand: August 2020).

Stand: 29. Juli 2020

Der neue Leitfaden "Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR" will dem Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I bzw. seinem europäischen Bevollmächtigten aufzeigen, wie er nach den neuen komplexen Bestimmungen der MDR unter eigener Verantwortung die Konformität seiner Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen erklären und seine Produkte mit der CE-Kennzeichnung versehen kann.

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