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Broschüre "Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I"

(Stand: September 2013 ist nicht mehr verfügbar).

Der Leitfaden wird durch den neuen Leitfaden "Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR" ersetzt und erscheint in Kürze mit Stand "Mai 2019".

Stand: 3. April 2019

Der neue Leitfaden "Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR" will dem Hersteller von Medizinprodukten der Klasse I bzw. seinem europäischen Bevollmächtigten aufzeigen, wie er nach den neuen komplexen Bestimmungen der MDR unter eigener Verantwortung die Konformität seiner Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen erklären und seine Produkte mit der CE-Kennzeichnung versehen kann.

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