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BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" Set 1+2

Stand: 5. Juni 2019

Die BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht"
besteht aus insgesamt 11 Broschüren in 2 Sets.

Zu Set 1 (26,00 € netto) gehören folgende Broschüren:

  • Klassifizierungsliste für Medizinprodukte
  • Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte
  • Benannte Stellen - Zuständigkeiten und Aufgaben, Wechsel der Benannten Stelle
  • Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten

Zu Set 2 (34,10 € netto) gehören folgende Broschüren:
  • Mustervertragselemente - Checklisten - zur Ausgestaltung der Rechtsverhältnisse "Hersteller - Produzent" und "Hersteller - Bevollmächtigter"
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Was muss ich als Betreiber oder Anwender über das Medizinprodukte-Betreiberrecht wissen?
  • Marktüberwachung von Medizinprodukten - Leitlinie zur Meldung von Vorkommnissen
  • Risikomanagement von Medizinprodukten - Leitfaden zur Anwendung der DIN EN ISO 14971
  • Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt - Off Label Use
  • Datenschutz bei Medizinprodukten

Die Broschüren beider Sets sind auch einzeln bestellbar - dazu klicken Sie bitte hier eine Seite zurück und rufen die Einzelbroschüren auf.

60,10 €
Nettopreis (zzgl. Versandkosten)
Bruttopreis: 64,31 € (inkl. 7% MwSt.)

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