BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht"
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Die BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus derzeit 10 Broschüren in 2 Sets. Die Broschüren beider Sets sind auch einzeln bestellbar.
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Das Set 1 der BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus folgenden 5 Broschüren:
- Klassifizierungsliste für Medizinprodukte (Stand Jan. 2014)
- Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der
Klasse I nach der MDR (Stand Aug. 2020) - Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte (Stand Nov. 2012)
- Kennzeichnung von Medizinprodukten (Stand Feb. 2015)
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
(Stand Okt. 2011)
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Das Set 2 der BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus folgenden 5 Broschüren:
- Mustervertragselemente - Checklisten - zur Ausgestaltung der Rechtsverhältnisse "Hersteller - Produzent" und "Hersteller - Bevollmächtigter" (Stand Mai 2019)
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung - Was muss ich als Betreiber oder Anwender über das Medizinprodukte-Betreiberrecht wissen? (Stand Okt. 2017
- Marktüberwachung von Medizinprodukten - Leitlinie zur Meldung von Vorkommnissen (Stand Juli 2017)
- Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt - Off Label Use (Stand Okt. 2013)
- Datenschutz bei Medizinprodukten (Stand Feb. 2018)
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