BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht"
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Die BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus insgesamt 11 Broschüren in 2 Sets. Die Broschüren beider Sets sind auch einzeln bestellbar.
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Das Set 1 der BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus 6 Broschüren.
- Klassifizierungsliste für Medizinprodukte
- Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte
- Die Selbstzertifizierung von Medizinprodukten der Klasse I nach der MDR
- Benannte Stellen
- Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Klinische Bewertung von Medizinprodukten
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Das Set 2 der BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" besteht aus 6 Broschüren.
- Mustervertragselemente - Checklisten
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung
- Marktüberwachung von Medizinprodukten
- Risikomanagement von Medizinprodukten
- Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt (Off Label Use)
- Datenschutz bei Medizinprodukten
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