Medizinproduktegesetz - MPG
MedInform-Seminar zur Erprobungsregelung für Medizinprodukte
11.07.2013|50/13|Berlin|
Im MedInform-Praxisseminar "Die Erprobungsregelung für Medizinprodukte in der Praxis - Beratungs- und Antragsverfahren, Strategie und rechtliche Würdigung" stellen die Experten am 24. September 2013 in Berlin die neue Erprobungsregelung zur Bewertung innovativer Behandlungsmethoden vor. MedInform ist der Informations- und Seminarservice des BVMed. Die Teilnehmer lernen die Vor- und Nachteile der neuen Regelung sowie die Inhalte des Antragsverfahrens kennen und zu bewerten.
Im Versorgungsstrukturgesetz wurde die Innovationsbewertung von Medizinprodukten als neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) neu geregelt. Innovative Medizintechnologien sollen innerhalb einer "Erprobungsregelung" angewendet werden dürfen, wenn die Behandlungsmethode zumindest das "Potenzial einer erforderlichen Behandlungsalternative" bietet. Das bewertet das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) vorab in einer Potenzialanalyse im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA). Danach beauftragt der G-BA unabhängige Institutionen, die Studien durchzuführen. Medizinprodukte-Hersteller und Leistungserbringer können die Einleitung eines Potenzialbewertungsverfahrens beim G-BA beantragen (Antrag auf Erprobung nach § 137e Abs. 7 SGB V).
Welche konkreten Angaben müssen im Antrag gemacht werden? Welche Beratungsangebote vom G-BA gibt es? Welche Vor- und Nachteile einer Beteiligung sollten auch im Zusammenhang mit den bisherigen Kostenerstattungsmodalitäten von Medizinprodukten im niedergelassenen und stationären Bereich abgewogen werden? Diese und andere Fragestellungen werden die Referenten
Brigitte Maier vom G-BA,
Dr. Hubertus Rosery und
Manfred Scheppach von Assessment-in-Medicine Research and Consulting,
Dr. Christian Rybak von Ehlers, Ehlers & Partner sowie
Dr. Fülöp Scheibler vom IQWiG klären. Moderiert wird das Seminar von
Olaf Winkler, Leiter des Referats Gesundheitssystem beim BVMed.
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