Medizinproduktegesetz - MPG

BVMed veröffentlicht neuen Leitfaden "Off Label Use"

Der neu aufgelegte BVMed-Leitfaden "Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt (Off Label Use)" stellt verschiedene Fälle des Off Label Use systematisch dar und zeigt anhand von Beispielen auf, was zu beachten ist und welche Maßnahmen zur Risikominderung ergriffen werden können.

Medizinprodukte werden von Anwendern und Betreibern immer wieder außerhalb der vom Hersteller vorgesehenen Zweckbestimmung eingesetzt ("Off Label Use"). Für den Hersteller entstehen durch solche missbräuchlichen Anwendungen Haftungsrisiken.

Der Leitfaden ergänzt als elfte Publikation die BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" und kann einzeln oder im Set mit anderen Broschüren bestellt werden. Mehr Informationen und Bestellung unter: www.bvmed.de (Publikationen / Medizinprodukterecht / BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht").
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