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Infografik | Anzahl der Benannten Stellen sinkt

Für die rund 25.000 Zertifikate, die in die MDR überführt werden müssen, sowie für neue Produkte, ist es essenziell, dass schnellstmöglich mehr Benannte Stellen notifiziert werden und die vorhandenen ihre vorhandene Kapazität weiter massiv ausbauen, besser nutzen und vor allem die Prioritäten richtig setzten. Momentan sind insgesamt 28 Benannte Stellen unter der MDR in der NANDO Datenbank gelistet.

Der Zugang zu den Benannten Stellen muss erhöht werden und für alle Hersteller gleichermaßen möglich sein. Triagen müssen verhindert werden. Der Designationszeitraum für Benannte Stellen muss verkürzt, laufende Assessments gestrafft, der Zeitpunkt für die Neubewertung verlängert und Anreize für weitere Anträge gesetzt werden.

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