Schweiz-Webinar | Aktueller Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der Schweizer Medizinprodukteverordnung
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Mit Geltungsbeginn der MDR verliert somit die Schweizer Medizintechnikindustrie ihren bisher barrierefreien Zugang zum EU-Binnenmarkt und wird zum Drittstaat. Dies betrifft nicht nur MDR Produkte sondern auch Legacy Produkte.
Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Schweiz wird durch die revidierte Schweizer Medizinprodukteverordnung geregelt.
Im Schweiz Webinar wird darüber informiert, was die Neurungen für die MedTech-Branche bedeuten.
Unter anderem wird sich folgenden Fragen gewidmet:
- Wie ist die Handhabe eines Europäischen Bevollmächtigten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU?
- Wie sieht der Anerkennungsprozess von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in der Schweiz zukünftig aus?
- Worauf ist im Zertifizierungsprozess zukünftig besonders zu achten (Labelling, Benannte Stellen etc.)?
- Wie ist der Umgang mit bisher erstellten Zertifikaten der Schweizer Benannte Stelle SQS?
- Welche Anforderungen müssen in der Schweiz hergestellte Medizinprodukte erfüllen, wenn sie in Europa inverkehrgebracht werden sollen?
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an MedTech-Unternehmen, die Schweizer Medizinprodukte vertreiben, auf dem Schweizer Markt aktiv sind oder werden wollen. Ziel ist es, die Branche über die aktuellen Änderungen hinsichtlich des MRA und der Schweizer Medizinprodukteverordnung zu informieren.
Referenten
-
André Breisinger
Expert Medical Devices Regulation
Swissmedic | Bern -
Dr. Daniel Delfosse
Mitglied der Geschäftsleitung, Leiter Regulatory Affairs
Swiss Medtech | Bern
Moderation
-
Clara Allonge
Referentin Mittelstand und Wirtschaftspolitik
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
- 12:45
Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 13:00 | Clara Allonge
Begrüßung
- 13:05 | Dr. Daniel Delfosse
Aktueller Stand zum MRA zwischen EU und der Schweiz – Auswirkungen auf Export und Import von Medizinprodukten
- 13:35 | André Breisinger
Informationen zur Schweizer MepV und den damit einhergehenden Pflichten und Vorgaben
- Bevollmächtigter, Importeur und deren verantwortliche Person
- Meldepflichten und Fristen
- Schweizer Datenbank
- Marktüberwachung und Strafbestimmungen
- 14:05
Fragerunde und Diskussion
- 15:00
Ende des Webinars
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Dienstag, 29.06.2021 13:00 - 15:00 Uhr
- Preis
-
249,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
- Download des Programmflyers (3,14 MB)