Market Access für Innovationen | §§ 137 h,e
Das NUB-Verfahren mit Medizinprodukten hoher Risikoklassen im Krankenhaus-Bewertungsverfahren und die neue Erprobungsregelung
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Am 31.10.2020 haben mehrere Anbieter Anträge beim G-BA eingereicht, über die mittlerweile entschieden wurde. Das Seminar gibt praktische Einblicke in den Ablauf der G-BA-Verfahren, Hintergründe und Antworten auf u.a. folgende Fragen:
- Wie ist die rechtliche Einordnung und wo bestehen immer noch Lücken im Gesetz und damit Risiken für den Hersteller?
- Wie geht der G-BA mit den neuen Begriffen „Nicht-Schädlichkeit und Nicht-Unwirksamkeit“ in der Praxis tatsächlich um?
- Wie sieht es mit der Sicherstellung der Vergütung aus und ergeben sich neue Informationen aus der Teilnahme des InEK am Verfahren?
- Welche Strategiemöglichkeiten leiten sich aus den praktischen Erfahrungen für die Medizinproduktehersteller ab?
- Wie sind Aufwände und Zeitschiene einzuschätzen?
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter, die sich operativ oder strategisch mit der Markteinführung von Medizinprodukten beschäftigen. Angesprochen sind Fach- und Führungskräfte medizintechnischer Unternehmen, die mit Market Access, Planung klinischer Studien, Marketing und Vertrieb von Produkten für den Krankenhaussektor betraut sind und mittel- und langfristige Strategien zur Refinanzierung dieser Produkte entwickeln möchten. Vorkenntnisse der Verfahren nach NUB, § 137h und § 137e SGB V sind von Vorteil.
Referenten
-
Markus Rathmayer
Diplom Informatiker Univ., Gründer und Geschäftsführer
inspiring-health GmbH | München
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Prof. Dr. med. Michael Wilke
Professor für Krankenhausmanagement | Medical School Hamburg;
Gründer und Geschäftsführer | inspiring-health GmbH | München
-
Dr. Cord Willhöft
Rechtsanwalt und Partner
Fieldfisher, Life Sciences & Healthcare | München
Moderation
-
Olaf Winkler
Leiter Referat Industrieller Gesundheitsmarkt
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
- 13:45
Registrierung
- 14:00 | Olaf Winkler
Begrüßung und Einführung
- 14:05 | Dr. Cord Willhöft
Verfahren nach §137 h | rechtliche Einordnung
- Anforderungen an die Evidenz
- Änderung bei der Vergütung
- Wie kann in den Prozess rechtlich eingegriffen werden – und wo nicht?
- Wie ist die Stellung des InEK im Vergleich zum G-BA hier einzuordnen?
- 14:50 | Prof. Dr. Michael Wilke
Verfahren nach §137 h | Bericht aus der Praxis der aktuell laufenden Verfahren
Evidence
- Die neuen Definitionen »nicht schädlich« und »nicht unwirksam« in Abgrenzung zu »Potential« | Wurde die Hürde gesenkt?
Vergütung
- Die Bezahlung des Verfahrens außerhalb der Erprobungsstudie | Welchen Effekt hat das Absenken der Eintrittshürde?
- 15:30 | Markus Rathmayer
Verfahren nach §137 h | Bericht aus der Praxis der aktuell laufenden Verfahren
Prozess
- Timeline | Wer im Oktober einreichen möchte, muss spätestens jetzt starten!
- Die erweiterte Beratung des neuen § 137 h | Was bringt sie?
- Prozessablauf | Einreichung, Einschätzungsverfahren, Stellungnahmeverfahren?
- 137e direkt und damit 137h übergehen | Wann sinnvoll?
- 16:15
Abschlussdiskussion
- 16:30
Ende des Webinares
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Mittwoch, 23.06.2021 13:45 - 16:30 Uhr
- Preis
-
225,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen.
- Download des Programmflyers (368 KB)