Webinar-Reihe Webinar-Reihe || DiGA-Days | Fit for DiGA
13.04.2021 09:45 Uhr - 15.04.2021 16:00 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Digitalisierung
Zum Thema
„App auf Rezept“ ist Realität. Seit Oktober 2020 werden die ersten digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) im Verzeichnis vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) geführt. Die DiGA sind verordnungsfähig. Die Kosten werden von der gesetzlichen Krankenkasse übernommen.
Bei digitalen Gesundheitsanwendungen handelt es sich nicht nur um Medizinprodukte. Für eine Aufnahme in das BfArM-Verzeichnis müssen die Hersteller darüber hinaus hohe Anforderungen an Datenschutz, Datensicherheit, IT-Sicherheit und Interoperabilität erfüllen sowie einen Nachweis über positive Versorgungseffekte erbringen.
Rund 50 Anträge wurden bis lang gestellt; 11 DiGA sind in das Verzeichnis des BfArM aufgenommen worden (Stand: Februar 2021). Viele weitere Hersteller von digitalen Gesundheitslösungen prüfen zudem, ob ihre Produkte das sogeannte „Fast-Track-Verfahren“ beschreiten sollten.
Die Webinar-Reihe „DiGA-Days - Fit for DiGA“ gibt vor dem Hintergrund von Fachvorträgen zahlreicher Expert:innen Einblick in die Anforderungen und Herausforderungen bei der Etablierung einer digialen Gesundheitsanwendung im deutschen Gesundheitsmarkt und soll die Hersteller in ihrer Entscheidungsfindung und Vorgehensweise unterstützen.
Die DiGA-Days widmen sich folgenden Schwerpunkten:
DiGA-Day 1 | 13.04.2021
- Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Vermarktung
DiGA-Day 2 | 14.04.2021
- IT-Sicherheit
- Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA)
DiGA-Day 3 | 15.04.2021
- Abrechnung
- Rahmenvereinbarung
Näheres zu den einzelnen DiGA-Day-Schwerpunkten finden Sie in dem Programm-Flyer unten zum Download.
Zielgruppe
Die Webinar-Reihe richtet sich insbesondere an Anbieter digitaler Medizinprodukte und Gesundheitslösungen sowie an alle Beschäftigten im Gesundheitswesen, die regelmäßig mit Fragestellungen aus diesem Bereich konfrontiert werden.
Referenten
-
Detlef Chruscz
Leiter GB Versorgungssteuerung & Services
Leiter Markt & Produkte
CONVEMA Versorgungsmanagement GmbH | Berlin
-
Dr. med. Holger Gothe
Bereichsleiter Versorgungsforschung
IGES Institut GmbH | Berlin -
Daniel Janshoff
Consultant Informationssicherheit und Datenschutz, Penetrationtester
AuraSec GmbH | Berlin -
Dr. Lutz Kleinholz
Consultant
Medipolis Infrastruktur GmbH | Jena -
Sebastian Lempfert
Eigentümer
Healthcare Consulting Sebastian Lempfert e.K. | Norderstedt -
Anja Mocek
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
IGES Institut GmbH | Berlin -
Michael Weißer
Geschäftsführer
AiM GmbH - Assessment in Medicine, Research and Consulting Lörrach -
Dr. Roland Wiring
Rechtsanwalt & Partner
CMS Hasche Sigle Partnerschaft von Rechtsanwälten und Steuerberatern mbB | Hamburg
Moderation
-
Natalie Gladkov
Referentin Digitale Medizinprodukte
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
Detaillierte Veranstaltung
++ DiGA-Day 1 | 13.04.2021 ++
Modul A | Wissenschaftliches Evaluationskonzept
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
10:10 | Michael Weißer, Holger Gothe & Anja Mocek
Überblick: Erstattungsweg DiGA
- Prozesse & Formalitäten
- Grundsätzliche Fragestellungen vor dem BfArM-Verfahren
Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Welche Überlegungen müssen in ein wissenschaftliches Evaluationskonzept einfließen und welche Möglichkeiten der Umsetzung gibt es?
Strategische Ableitungen
- Welche strategischen Fragen gilt es mit Blick auf die Entscheidung für oder gegen das Fast-Track-Verfahren zu beantworten?
Fragen & Diskussion
12:00 | Ende Modul A
Modul B | Vermarktung
ab 13:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
14:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
14:10 | Dr. Roland Wiring
DiGA rechtssicher vermarkten
- Rechtliche Fallstricke bei der Entwicklung von Marketing-Konzepten
- Heilmittelwerberechtliche Vorgaben für die Bewerbung von DiGA gegenüber Ärzten und Patienten
- Grenzen unzulässiger Marketing-Methoden
Fragen & Diskussion
16:00 | Ende DiGA-Day 1
++ DiGA-Day 2 | 14.04.2021 ++
Modul A | IT-Sicherheit
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
10:10 | Daniel Janshoff
Informationssicherheitsanforderungen an DiGA – sicher werden und sicher bleiben
- Sicherheitsanforderungen an DiGA aus MDR/IVDR, DiGAV und BSI TR 031061 und zu führende Nachweise
- Einführung eines Informationssicherheitsmanagementsystems
- Schnittstellen zu den Datenschutzanforderungen
- DiGA Lifecycle und Stand der Technik
- Sicherheitslücken und Schwachstellen in DiGA und mobile Apps
Fragen & Diskussion
12:00 | Ende Modul A
Modul B | Interoperabilität und elektronische Patientenakte (ePA)
ab 13:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
14:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
14:10 | Dr. Lutz Kleinholz
Interoperabilität
- Datenaustausch zwischen DiGA-Softwarekomponenten (Bsp. Arzt Web-App und Patienten-App)
- Ausblick auf Standards und Formate
elektronische Patientenakte (ePA)
- Wie wird die Schnittstelle zwischen DiGA und ePA konkret aussehen?
- Was kann man in die ePA schreiben?
- Welche Auswirkungen auf die DiGA-Software hat die ePA-Schnittstelle (Konnektor, SMC-B, Ba-ckend API vs APP SDK)?
eVerordnung / digitale Indentität
- Wie wird die eRezept-App sich auf die Welt der Ärzte, Apotheken und Patienten auswirken?
- Wie kann eine eRezept-App weiter für Prozesse genutzt werden?
Fragen & Diskussion
16:00 | Ende DiGA-Day 2
++ DiGA-Day 3 | 15.04.2021 ++
Modul A | Abrechnung
ab 09:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
10:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
10:10 | Detlef Chruscz & Sebastian Lempfert
Aktueller Stand zur DiGA-Abrechnung
- Vereinbarte Prozesse und technische Grundlagen zur Abrechnung Digitaler Gesundheitsanwendungen
- Aktueller Stand der Umsetzung bei den verschiedenen Kassenarten und bestehende Probleme in der Praxis
Fragen & Diskussion
12:00 | Ende Modul A
Modul B | Rahmenvereinbarung
ab 13:45 | Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
14:00 | Natalie Gladkov
Eröffnung und Begrüßung
14:10 | Natalie Gladkov
Vorstellung Rahmenvereinbarung
- Was steht drin?
- Was wurde geregelt?
- Wie verhält es sich mit dem Schiedsverfahren?
Fragen & Diskussion
16:00 | Ende DiGA-Day 3
Teilnahmebedingungen
Anmeldung
Fotoaufnahmen
Stornierung
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Auf einen Blick
Datum
Dienstag, 13.04.2021 09:45 -
Donnerstag, 15.04.2021 16:00
Programmflyer
Preis
- 690,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Frühbucher-Preis für alle 3 DiGA-Days, ab April 2021 beträgt die Teilnahmegebühr 750 Euro. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen. Es ist möglich, die einzelnen DiGA-Days für 350 Euro pro DiGA-Day zu buchen.
