Webinar MDR-Webinar| Klasse I-Produkte

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Klasse I-Produkte müssen seit Geltungsbeginn am 26. Mai 2021 diesen neuen Vorgaben entsprechen. Unabhängig davon, ob die Produkte bereits vor der MDR unter der Medizinprodukterichtlinie (Richtlinie 93/42/EWG) in Verkehr gebracht wurden oder es sich um neue Produkte handelt.

Das Webinar befasst sich u.a. mit folgenden Fragen:

• Welche Änderungen im Konformitätsbewertungsverfah-ren sind unter der MDR zu beachten?
• Welche Anforderungen an klinische Daten gibt es?
• Wie muss die klinische Bewertung gestaltet sein?
• Was muss bei Post Market Surveillance (PMS) und Post Market Clinical Follow Up (PMCF) beachtet werden?
• Wie muss die Technische Dokumentation gestaltet werden?

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter/innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.

Referenten

• Dr. Martin Abel
  Head of Clinical Regulatory Affairs (QRA-RA-C)
  Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG | Neuwied
• Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  Klinischer Leiter
  qtec consult GmbH | Lübeck
• Martin Spengler
  Global Director Regulatory Affairs
  BSN Medical GmbH/Essity | Hamburg
• Florian Tolkmitt
  Geschäftsführer
  PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH | Münster

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Leiterin Referat Regulatory Affairs
  Stellvertretende Geschäftsführerin
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen