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Das sind nur einige der Fragen, auf die das Webinare Antworten geben will.
Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:
www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023
Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
Webinar
MDR-Webinar | Klinische Bewertung
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Das Webinar befasst sich u.a. mit folgenden Fragen:
- Wie wird eine klinische Bewertung aufgebaut?
- Welche Anforderungen an klinische Daten gibt es?
- Welche Faktoren führen zur Durchführung von klinischen Studien?
- Welche neuen Anforderungen zu klinischen Studien müssen unter der MDR beachtet werden?
- Welche Rolle spielen Benannte Stellen?
- Wie wird die klinische Bewertung durch die Benannte Stelle beurteilt?
Das sind nur einige der Fragen, auf die das Webinare Antworten geben will.
Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:
www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023
Zielgruppe
Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter:innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.
Referenten
-
Dr. Klaus Schichl
Director Clinical Affairs CRM/EP
BIOTRONIK SE & Co. KG | Berlin -
Florian Tolkmitt
Geschäftsführer
PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH | Münster -
Dr. med. Christoph Ziskoven
Specialist physician trauma and
orthopaedic surgery Medical
TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Köln
Moderation
-
Dr. Christina Ziegenberg
Leiterin Referat Regulatory Affairs
Stellvertretende Geschäftsführerin
Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin
Programm
- 09:45
Teilnehmer-Registrierung und Technik-Check
- 10:00 | Dr. Christina Ziegenberg
Eröffnung und Begrüßung
- 10:10 | Florian Tolkmitt
Klinische Bewertung
- Aufbau und Besonderheiten unter der MDR
- In welchen Fällen müssen Daten über klinische Prüfungen erhoben werden?
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 11:00 | Dr. Klaus Schichl
Klinische Prüfung
- Neue Anforderungen unter der MDR
- Offene Punkte
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 12:00 | Pause
- 12:15 | Dr. Christoph Ziskoven
Bewertung von klinischer Bewertung
- Aufgaben der Benannten Stelle (CEAR)
- Häufige Fehler in der Herstellerdokumentation
- PMS: Plan zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen
- PMCF Studien
- Fragen der Teilnehmer:innen
- 13:00
Ende des Webinars
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die dei BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Dienstag, 07.02.2023 10:00 - 13:00 Uhr
- Preis
-
362,95 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
BVMed-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
398,65 € (pro Person, inkl. 19% Mehrwertsteuer)
Nicht-Mitglieder | Inbegriffen sind Webinarunterlagen.
- Download des Programmflyers (769 KB)