Webinar MDR-Webinar | Klinische Bewertung

Zum Thema

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht für Hersteller die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Bestätigung der Erfüllung der einschlägigen grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I MDR erfolgen auf Grundlage klinischer Daten, die einen ausreichenden klinischen Nachweis bieten. Die klinische Bewertung erfolgt nach einem in der MDR definierten und methodisch fundierten Verfahren.

Das Webinar befasst sich u.a. mit folgenden Fragen:

• Wie wird eine klinische Bewertung aufgebaut?
• Welche Anforderungen an klinische Daten gibt es?
• Welche Faktoren führen zur Durchführung von klinischen Studien?
• Welche neuen Anforderungen zu klinischen Studien müssen unter der MDR beachtet werden?
• Welche Rolle spielen Benannte Stellen?
• Wie wird die klinische Bewertung durch die Benannte Stelle beurteilt?

Das sind nur einige der Fragen, auf die das Webinare Antworten geben will.

Das Webinar ist Teil der MDR-Webinarreihe der BVMed-Akademie. Alle Webinare sind auch im Paket zum Vorteilspreis buchbar:

www.bvmed.de/mdr-webinarreihe-2023

Zielgruppe

Das Webinar richtet sich an alle MedTech-Unternehmen, die von den neuen Regelungen der MDR betroffen sind sowie deren Mitarbeiter:innen, die mit der Umsetzung in den Unternehmen betraut sind.

Referenten

• Dr. Klaus Schichl
  Director Clinical Affairs CRM/EP
  BIOTRONIK SE & Co. KG | Berlin
• Florian Tolkmitt
  Geschäftsführer
  PRO-LIANCE GLOBAL SOLUTIONS GmbH | Münster
• Dr. med. Christoph Ziskoven
  Specialist physician trauma and
  orthopaedic surgery Medical
  TÜV Rheinland LGA Products GmbH | Köln

Moderation

• Dr. Christina Ziegenberg
  Leiterin Referat Regulatory Affairs
  Stellvertretende Geschäftsführerin
  Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed) | Berlin

Programm

Teilnahmebedingungen