Medizinprodukteberater-Schulung | MPB
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Die Schulung vermittelt produkt- und firmenunabhängiges Grundlagenwissen, das für die Tätigkeit als Medizinprodukteberater erforderlich ist. Den Teilnehmer:innen werden u. a. folgende Kenntnisse vermittelt:
- Europäischer und nationaler Rechtsrahmen
- Anforderungen an das Inverkehrbringen von Medizinprodukten
- Klassifizierung und Kennzeichnung eines Medizinproduktes
- Marktüberwachung
- Rechte, Pflichten und Anforderungen des Medizinprodukteberaters
- Medizinprodukte-Betreiberrecht
- Compliance gerechtes Verhaltens
Die Schulung ist praxisorientiert konzipiert und wird digital durchgeführt. Es besteht die Möglichkeit, das erworbene Wissen im Rahmen von praktischen Übungen unmittelbar anzuwenden sowie in einem Abschlusstest zu überprüfen. Die individuellen Testergebnisse werden auf dem persönlichen Teilnahmezertifikat erfasst.
Zielgruppe
Die Schulung richtet sich an alle Mitarbeiter:innen von Medizinprodukteherstellern sowie Handelsunternehmen, die über Medizinprodukte fachlich informieren und in die Handhabung von Medizinprodukten einweisen.
Ziele
Die Schulung ist sowohl für den beruflichen Neueinstieg als auch zur Aktualisierung und Auffrischung vorhandener Kenntnisse geeignet.
Referenten
-
Dr. Hans-Joachim Lau
Berater für die Medizinprodukteindustrie und Geschäftsfüh-rer der MedDevConsult GmbH | Hamburg -
Dr. Katja Marx
Referentin Recht
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Moderation
-
Dr. Katja Marx
Referentin Recht
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) | Berlin
Programm
- ++ SCHULUNGSTAG 1 | 09:30 - 12:15 Uhr ++
ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 09:30 | Dr. Katja Marx
Eröffnung und Begrüßung
- 09:35 | Dr. Katja Marx
Medizintechnologien
- Produktbereiche
Rechtliche Grundlagen
- EU-Medizinprodukterecht
- Nationales Medizinprodukterecht
- Rechtsrahmen und Übergangsregelungen
- CE-Kennzeichnung auf Medizinprodukten
- Grundlegende Anforderungen
- 10:05
Fragen der Teilnehmer:innen
- 10:20 | Dr. Hans-Joachim Lau
Konformitätsbewertung
- Zweckbestimmung
- Klasseneinteilung | Klassifizierungsregeln
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Benannte Stellen
Kennzeichnung von Medizinprodukten
- Verpackungssymbole
- 10:50
Pause
- 11:10 | Dr. Hans-Joachim Lau
Der Medizinprodukteberater (MPB)
- Funktion
- Fachkreise
- Sachkenntnis
Medizinprodukte-Vigilanzsystem
- Verantwortliche Person
- Meldepflichten
- Praktische Übung | Vigilanzsystem
- 12:00
Fragen der Teilnehmer:innen
- 12:15
Ende Schulungstag 1
- ++ SCHULUNGSTAG 2 | 09:30 - 12:30 bzw. 14:30 Uhr ++
ab 09:15 | Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 09:30 | Dr. Hans-Joachim Lau
Medizinprodukte-Betreiberverordnung | MPBetreibV
- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Betreiber- und Anwenderpflichten
- Anforderungen an die Einweisung durch MPB
- 11:00
Fragen der Teilnehmer:innen
- 11:15
Pause
- 11:30 | Dr. Katja Marx
Werberecht für Medizinprodukte
- Heilmittelwerbegesetz (HWG)
- Rechtsverordnung MPAV
Compliance
- Gesetzliche Grundlagen
- Kodex Medizinprodukte
- Praktische Übung | Compliance
- 12:15
Fragen der Teilnehmer:innen
- 12:30
- Pause | Teilnehmer:innen mit Abschlusstest
- Ende der Schulung | Teilnehmer:innen ohne Abschlusstest
- ABSCHLUSSTEST | LERNZIELKONTROLLLE
- 13:30 Uhr | Einführung
- 13:35 Uhr | Durchführung des Tests
- 14:20 Uhr | Auswertung der Testfragen mit den Referent:innen
Eine Absolvierung ist nur bei vorheriger Anmeldung und Teilnahme an beiden Schulungstagen möglich. Der Test dient als Lernzielkontrolle, ist fakultativ und keine Voraussetzung für den Erhalt des Teilnahmezertifikats. Ein erfolgreiches Bestehen würde auf dem Zertifikat bescheinigt.
- 14:30
Ende der Schulung
Anmeldung
- bis 17.10.2022 | mit Lernzielkontrolle
- bis 01.11.2022 | ohne Lernzielkontrolle
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
-
Mittwoch, 02.11.2022 09:30 -
Donnerstag, 03.11.2022 14:30
- Preis
-
390,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Teilnahmegebühr für BVMed-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen, ein Abschlusstest und ein Zertifikat.
450,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Teilnahmegebühr für Nicht-Mitglieder. Inbegriffen sind die Veranstaltungsunterlagen, ein Abschlusstest und ein Zertifikat.
- Download des Programmflyers (302 KB)
