Schweiz Webinar
Stand zum Medizinprodukte-Abkommen zwischen EU und CH und der Schweizer Medizinprodukteverordnung
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Mit Geltungsbeginn der MDR im Mai 2021 verlor somit die Schweizer Medizintechnikindustrie ihren bisher barrierefreien Zugang zum EU-Binnenmarkt und zählt nun als Drittstaat. Dies betrifft nicht nur MDR, sondern auch Legacy Produkte. Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der Schweiz wird durch die revidierte Schweizer Medizinprodukteverordnung geregelt.
Das Webinar widmet sich unter anderem folgenden Fragen:
- Was ist hinsichtlich eines Europäischen Bevollmächtigten für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU zu berücksichtigen?
- Wie sieht der Anerkennungsprozess von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten in der Schweiz zukünftig aus?
- Wie ist der Umgang mit bisher erstellten Zertifikaten der Schweizer Benannte Stelle SQS?
- Welche Anforderungen müssen in der Schweiz hergestellte Medizinprodukte erfüllen, wenn sie in Europa in Verkehr gebracht werden sollen?
- Welche Meldepflichten und Fristen gilt es zu beachten?
Zielgruppe
Angesprochen sind einerseits europäische Unternehmen, die auf dem Schweizer Markt aktiv sind oder werden wollen, andererseits schweizer Unternehmen, die auf dem EU Markt aktiv sind oder werden wollen.
Referenten
-
Bernhard Bichsel
Division Leader Business Enabling and Corporate Services
Member of the Executive Board
ISS AG, Integrated Scientific Services | Biel (Schweiz) -
Dr. Daniel Delfosse
Mitglied der Geschäftsleitung
Leiter Regulatory Affairs
Swiss Medtech | Bern
Moderation
-
Clara Allonge
Referentin Mittelstand und Wirtschaftspolitik
Bundesverband Medizintechnologie e. V. | Berlin
Programm
- 09:45
Teilnehmerregistrierung und Technik-Check
- 10:00 | Clara Allonge
Begrüßung und Einführung
- 10:05 | Dr. Daniel Delfosse
Stand zum MRA zwischen EU und der Schweiz – Auswirkungen auf Export und Import von Medizinprodukten
- 10:35
Fragen der Teilnehmer:innen
- 11:00 | Bernhard Bichsel
Informationen zur Schweizer MepV und den damit einhergehenden Pflichten und Vorgaben
- Einleitung zur Rechtslage und dem Vollzug
- Pflichten und Vorgaben (insbesondere Bevollmächtigter, Importeur und deren verantwortliche Person, sowie Meldepflichten und Fristen)
- Praktische Lösungsansätze
- 11:30
Fragen der Teilnehmer:innen
- 12:30
Ende des Webinars
Anmeldung
Die Teilnahme ist nur nach vorheriger Anmeldung möglich, für die Sie eine Anmeldebestätigung per E-Mail erhalten.
Fotoaufnahmen
Mit Ihrer Anmeldung erklären Sie sich mit der Verwertung (Print, Digital, Online) der im Rahmen der Veranstaltung gefertigten Fotoaufnahmen einverstanden.
Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnahme fällig.Die BVMed-Akademie behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die die BVMed-Akademie zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.
- Datum
- Freitag, 19.11.2021 10:00 - 12:30 Uhr
- Preis
-
249,00 € (pro Person, zzgl. Mehrwertsteuer)
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Webinarunterlagen.
- Download des Programmflyers (3,13 MB)